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ただ、中小企業が参入するには「医療分野のニーズ収集や薬事法などの法規制でサポートが必要」と指摘。

医用工学や薬事、生物資源の活用など11の分科会があり、それぞれの分野の大学や高専の研究者が講演会を開く。... その強みをどう生かし、薬事産業振興につなげるか、増田直樹三重県健康福祉部薬務感染症対策課...

横浜市で年次総会を開催中の日本再生医療学会(岡野光夫理事長=東京女子医科大学教授)は13日、再生医療の実現に向けた研究開発の強化と、薬事規制問題の解決に積極的に取り組むことを掲...

2016年の薬事承認を想定している。 試験は各国での臨床データをパッケージとして一本化し、各国・地域当局への薬事承認申請に使える「国際共同治験」として13年6月まで行う予定。

医療分野は薬事法の関係から中小が参入をためらいがちだが、地元に密着した商工会議所のネットワークを生かして情報共有を図り、中小を支援する。

リオンは中国での医療機器販売に向け、薬事申請のほか販売代理店の開拓など販路構築に着手している。

6月中に薬事承認を申請する悪性神経膠腫の診断薬など希少疾病向け治療薬・診断薬についても、自力での製造販売を目指す。

だが、より患者の負担を少なくする外科手術の機器や、いままでにない技術を使った診断機器など中小企業の技術が求められるケースはあるだろう」 ―安全性基準が厳しい薬事法が国際競争力を削ぐと...

10年に薬事法承認を受け、外資系の体内埋込型医療機器メーカー2社にOEM(相手先ブランド)供給する。

その要因の一つが薬事法といわれ、国内メーカーの競争力を削ぐ大きな障壁になっている。... 「現行の薬事法は医薬品をベースに運用されている。... もちろん薬事法改正によって安全が損なわれては意味がない...

結果次第では薬事承認の申請も検討する。

04年富士ソフト入社、10年再生医療研究部長兼薬事・特許推進室長。

政府・民主党は22日、薬事法を改正し、医療機器に関する条項を医薬品の条項と切り離して別の章立てにする方向で最終調整に入った。... 民主党の専門委員会が同日、薬事行政関連の制度見直しに関する提言をまと...

新規参入組には毎年医療機器ビジネス参入促進セミナーを数回のコースで開き、医療産業の留意点や薬事法などを学ぶことができる。

薬事法下での各種製造販売業許可証を順次取得し、メディカル事業の領域を広げていく。

一審では提訴した2社が敗訴したが、高裁は判決で「薬事法にはネット販売の禁止を直接定めた規定がなく、省令は国民の権利を制限するもので違法」とし、一転、2社に権利のあることを認める判決を出した。

治験が順調に進めば2017―18年にも薬事承認を得て発売できると予測。

補助金で、生産技術の確立や臨床応用に向けた安全性・有効性評価、薬事承認申請を一貫して支援し、自動車部品などの加工技術を応用した内視鏡手術用の微細鉗子(かんし)の開発などで成果を上げてい...

化学及血清療法研究所(化血研、熊本市北区、船津昭信所長、096・344・1211)は、薬事承認を申請しているポリオ、百日せき、ジフテリア、破傷風の4種混合ワクチンの販売・販促面でアステ...

問い合わせは同センター薬事事業部(03・3813・8156)へ。

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