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記事検索結果
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旭化成と共同開発している免疫細胞培養装置について、数年後の薬事承認申請を検討していく。... 旭化成と共同開発中の細胞培養装置は大部分を手作業に頼っていた免疫細胞の培養工程を自動化するもので、旭化成と...
中部経産局は新ヘルスケア産業について、保険適用の医療や薬事法で規制する医療機器だけでなく、介護や健康増進などの周辺領域まで、幅広く対象としている。
12年度は約700万円の予算を計上して、薬事法に詳しい民間アドバイザーを使って地場企業の同機器産業への参入を後押しする。
日本製薬工業協会(手代木功会長=塩野義製薬社長)の薬事委員会は、薬事承認審査の期間短縮に向けた提言活動を柱とする2012年度の重点活動方針をまとめた。政府部内でドラッグ・ラグ&...
薬事法改正、今国会法案提出困難に ドラッグ・ラグ(新薬承認の遅延)、デバイス・ラグ(新しい医療機器承認の遅延=用語参照)の解消を狙った薬事法の...
炭素イオン用の加速器の小型化や、がん患部をピンポイントで照射する「ペンシル・ビーム・スキャニング技術」の薬事承認を急ぎ、導入しやすい環境を整える考えだ。
メキシコ政府は日本の薬事法に基づく医療機器承認・認証制度とメキシコ国内の衛生登録制度との同等性を認定する。... これにより日本で薬事法に基づく製造販売承認・認証を取得した医療機器は、メキシコの衛生登...
事業多角化や新規に医療・バイオビジネスを目指す企業を対象に、医療機器産業の現状、薬事法、PL法、承認審査などに関する情報を提供する。
会期中、海外での医療関連クラスター形成の先進事例の紹介や福島県立地の外資系医療関連企業による特別講演、医療情報や薬事法セミナー、福島県の産学官連携による先端医療機器の研究開発での成果発表会などもある。
■横取り阻止を いくら優れた医療機器の開発が始まっても、売り込むルートがなかったり、薬事法の許認可や特許出願がハードルになることが想定される。
