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【京都】三洋化成工業は17日、外科手術での血管吻合(ふんごう)部の止血に使う外科用シーラント(写真)の薬事承認を取得したと発表した。
研究を5領域に集中したほか、製品化をスピードアップするため、品質保証や薬事関連の機能などを含めて、一体的に取り組める体制を整備した。
【産業拠点構想】 厚生労働省の10年の「薬事工業生産動態統計年報」によると、大分県の医療機器生産金額は約1181億円で全国4位、宮崎県は約143億円で同25位。... 地場企業が部材...
薬事法上の規制を見ると、がんや特定疾病に使用される医薬品につき一般消費者を対象とする広告が禁止されているほかは、誇大広告でない限り法律上広告規制はないが、行政指導によって事実上規制されている。 ...
【薬事法に抵触?】 ... 食品が医薬品的な効能効果を標榜すると、その食品は医薬品と見なされ、無承認無許可の医薬品として薬事法違反となる。 ... 厚労省通...
同研究会は、医療現場で必要な機器のニーズや大学のシーズなどの発表会、医療機器分野の開発動向や薬事法などの関連情報をセミナーなどで提供する。
このほど薬事法が定める医療機器製造業許可を再び取得し、主力取引先の第一医科(東京都文京区)と永島医科器械(同)に5台ずつ納めた。
どこでも薬事行政に対応できるよう、仕組みは整えている」 ―日本市場の位置づけは。 ... 「7月に薬事承認を取得したウシ由来の人工心臓弁はドラッグラグの期間が約4年...
小林製薬は27日、子会社の小林メディカル(大阪市中央区)が、28日―8月6日の10日間、厚生労働省から薬事法違反のため第一種医療機器製造販売業停止の行政処分を受けたと発表した。
韓国やシンガポールなど現地企業の技術を取得して開発していくことも行っており、こうした技術や薬事関連の規制など、現地の事情に通じた人材の確保と育成も積極化する。
