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記事検索結果
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医療機器として薬事法の承認が得られれば、12年以降に外科医師や歯科医師、医療機器メーカーに試作品や材料の採用を提案する。
医療機器の開発・製造は治験や薬事法許認可などクリアしなければならない特有のハードルが存在するため、高い技術力を持つ中小企業でも医工連携分野への進出が難しいのが現状。... 大学・病院のニーズを中小企業...
医療機器分野への参入では薬事法の規制や訴訟リスクが障壁となるほか、利用者のニーズを把握するのが難しく、躊躇(ちゅうちょ)するケースが多いという。
その際に、薬事審査においては医療機器の安全性や性能などが評価される。... 【機器開発を効率化】 このような現状から医療機器開発の効率化と薬事申請、薬事審査の迅速化が求められている。...
22日15時半―16時50分には医療機器センターの日吉和彦氏が「リスクマネジメント・薬事法の最新動向」、23日10時半―11時50分には国立循環器病研究センターの妙中義之氏が「医療機器開発・製品化の今...
アイロムは、薬事法上の承認を得るために行う臨床試験(治験)のコーディネーター(CRC)の質を高める取り組みや、CRCの管理体制の充実に力を注ぐ。
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会分科会は4日、飲食物から摂取する放射性物質の暫定規制値について、「福島第一原発からの放射性物質放出が依然として収束しておらず、現状を維持するのが妥当だ」との意見で一致し...
改正薬事法により医薬品の販売方法が変わり、同時に企業間のM&A(合併・買収)が加速、吸収合併や店舗の統廃合が進み、企業数は減少傾向だが、店舗数は00年度の調査開始以来、10年間...
コンソーシアムは小型加速器の開発と医療に利用するための薬事法に基づく登録、運用方法の確立に加え、臨床研究を重ねて次世代のがん治療法として「先進医療」の認定を目指す。 ... 関西でも...
一方、国内の医療現場では医師の裁量権を根拠に、ヒト幹指針の順守や薬事法に基づく治験の申請などの正規の手続きを経ずに再生・細胞医療と称する行為が行われていることを危惧。
厚生労働省の「2008年薬事工業生産動態統計年報」によると、大分県の医療機器生産金額は約1145億円と全国4位、宮崎県は約115億円で同27位にある。
薬事法上の制約があるため、第1段階として4月1日にクラレが66・7%、ノリタケが33・3%出資して持ち株会社「クラレノリタケデンタルホールディングス(HD)」を設立し、...
カナダのバイオテクノロジー産業の紹介をはじめ、神経系疾患研究の現状と展望、カナダでの薬事規制の仕組みや薬価規制、カナダにおける臨床試験実施の利点などについて、大学の名誉教授や弁護士などが講演する。
国の「ライフ・イノベーション戦略」を受けて「画像医療関連ITを産業として成長させることと、薬事法など施策の適正化に向けた提言や情報を発信したい」と業界発展の青写真を描く。
