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「薬事法改正の議論が盛り上がっている。... 「これまでいろいろな提言をしてきたが、薬事法の壁にいつもぶつかってきた。
機器の臨床研究や薬事申請といった、次のステップを意識してのことだ。... 医療は薬事申請など社会システムとのなじませ方も課題となる。
「創薬プロセス、医工連携、薬事規制、知的財産戦略、ベンチャー起業、医薬品・医療機器市場の構造、英語による論文作成、発表能力など広範囲な能力養成を行う」 ―産学交流会を開催する狙いは。...
今回の申請は「第6回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で公知申請に該当すると評価され、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会で公知申請して差し支えないと評価されたことに基づいている。 ...
2009年の改正薬事法施行による一般用医薬品(大衆薬)の販売ルール変更を受け、10年はコンビニエンスストアとドラッグストア、調剤薬局の業務提携が加速した。... 改正薬事法や医薬分業の...
「薬事法はドラッグストアやインターネットがない時代にできた法律。時代とともに見直しや改定を行い、2009年6月には改正薬事法が施行された。... しかし改正薬事法でスーパーや家電量販店などの異業種が参...
特区対象の利点は(1)1案件に参画する複数メンバーが獲得した、出元の異なる競争的資金を弾力的に運用できる(2)実用化に必要な治験に関する薬事相談を早期に行える(...
ファーマライズHDは、大衆薬の販売方法が変更された09年の改正薬事法施行を機に、大衆薬や、海外の科学的根拠(エビデンス)のあるサプリメントなどの販売を調剤薬局で開始した。
さらに薬事関連の審査に詳しい人材を採用し、研究開発した製品や技術をスムーズに実用化できる体制を整えた。 ... 薬事関連の専門家から実用化のための手続きなどのアドバイスを日常的に受け...
グローバル展開する米系複合企業との取引は、そのブランド価値だけでなく薬事法の壁が立ちはだかる医療機器分野に参入するチャンスがつかめる。
