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厚生労働省は、早期の臨床試験段階で顕著な有効性が見込まれる革新的な医薬品について優先審査をする制度「先駆け審査指定制度」を実施している。... サンバイオのSB623は実質治療法がないとされる“重篤な...

また要介護者の自立やリハビリ患者の生活改善などにつながるロボットの開発段階に応じて、臨床試験や治験データ取得などを支援する。

モース次期社長は「バリューベースヘルスケアを実現すべく、医師の技術取得や臨床試験などにも投資したい」と話している。

がん治療に用いる臨床試験用のNK細胞の製造を目的とする。... キリンHDが製造支援を行い、CiRAの臨床用細胞調製施設からNK細胞製剤を供給する体制の構築を図る。

大塚製薬は、米子会社アバニア(カリフォルニア州)が開発中であるアルツハイマー型認知症に伴う行動障害の治療薬「AVP―786(開発コード)」について、3本の第3相臨床試験...

渡辺社長は「中でも導入が重要な役割を果たす」と述べ、仏イプセンファーマから導入し、第3相臨床試験段階にある骨粗しょう症治療薬などに期待感を示した。

オンコリスバイオファーマは、がん細胞を破壊できるウイルス「テロメライシン」と抗PD―1抗体ペムブロリズマブの併用臨床試験の中間成績を米国がん学会議で発表した。... 進行性食道がん患者8例と進行性胃が...

認知機能障害などの臨床症状と脳の病変との関連や、病気の進行度を客観的に評価できる。... 島田主幹研究員は「脳の病変と臨床症状を確認し、治療薬の評価に活用できる。現在、この技術を使って治療薬の臨床試験...

レノックス・ガストー症候群に対してはグローバルでの臨床第3相試験を実施中。ゾゲニクスは日本でも、これら2症候群に対する承認申請に向け臨床試験を行っている。

PMDA理事長に藤原氏 (2019/3/27 総合2)

藤原氏は中央病院臨床試験・治療開発部長などを歴任し、10年から同副院長も務めていた。 ... 08年中央病院臨床試験・治療開発部長、10年同副院長、12年執行役員企画戦略局長。

臨床試験では、B細胞性急性リンパ芽球性白血病(ALL)患者の約8割で白血病細胞が検出できない状態になった。

京都大学iPS細胞研究所の井上治久教授らは26日、筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者を対象に、白血病治療向けの分子標的薬「ボスチニブ」(製品名ボシュリフ錠)を投与する第1...

中外製薬は後期段階の臨床開発や海外販売について、多くの部分を親会社のスイス製薬大手ロシュに委ねている。一方、自社が創製した新薬候補品に関しては、基本的に早期段階の臨床試験を自ら手がける。... 中外製...

「再開にはまだ時間がかかるが、動物試験で見いだされた毒性所見の原因究明を進めている。... 第II相段階の臨床試験を実施中で、有望視されている」 ―今後の展望を教えてください。...

エーザイ、認知症薬の臨床試験中止 評価項目未達見通し (2019/3/25 素材・ヘルスケア・環境)

エーザイは米バイオ医薬品大手バイオジェンと共同開発してきたアルツハイマー型認知症(AD)治療薬「アデュカヌマブ(一般名)」の臨床試験の中止を決めた。アルツハイマー病によ...

サッポロ、独自乳酸菌で睡眠改善 機能性健康食品に本格参入 (2019/3/19 建設・エネルギー・生活1)

同社が独自に開発した乳酸菌「SBL88乳酸菌」に睡眠の質を改善する効果を臨床試験で確認した。... 18年2月に成人の男女220人を対象に、同乳酸菌を4週間摂取する臨床試験を実施。

第1相臨床試験ぐらいの段階の開発品も導入を考える」 ―M&A(合併・買収)の方針は。 ... 持田社長は臨床開発と販売で強みを発揮したい考え...

同社は4月に海外での事業企画、臨床試験などを推進する国際事業統括部も新設する。

現在、第1相臨床試験がほぼ終了した。... 日本は臨床試験の形態が異なり、別の試験が必要になる」 ―ほかの開発候補品の動向は。

厚労省部会、CAR―T承認を了承 白血病・リンパ腫治療対応 (2019/2/22 素材・ヘルスケア・環境)

臨床試験では、B細胞性急性リンパ芽球性白血病(ALL)患者の約8割で白血病細胞が検出できない状態になった。

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