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同社は主に、第2相臨床試験の前半までの段階にある開発品について治験薬の製造を受託している。

臨床試験では、進行・再発乳がん患者について、症状が悪化せずに生存できている期間の無増悪生存期間を標準治療に比べ約2倍延長した。... 臨床試験においては、ホルモン受容体(HR)陽性かつ...

米サターラ、FDAが活用範囲を大幅拡大 (2017/12/21 ヘルスケア)

同プラットホームは臨床試験デザインの効率化、剤形の評価、薬物間相互作用の予測などに使用できる。

小野薬品、米社と選択的拮抗剤で契約 (2017/12/18 素材・ヘルスケア・環境)

小野薬品工業は米ブリストル・マイヤーズスクイブ(BMS)と固形がんで国内第1相臨床試験を実施中のEP4受容体の選択的拮抗(きっこう)剤「ONO―4578」の開発および商...

田辺三菱製薬、ALS関連で2社と研究契約 (2017/12/14 素材・ヘルスケア・環境)

田辺三菱製薬が非臨床試験を担当する。

GHIT、22年度末までに2製品承認目標 (2017/12/12 素材・ヘルスケア・環境)

同日時点で7件の臨床試験を実施中であり、今後も臨床後期案件へ積極的に投資する方針。

第一三共、血栓溶解剤の権利返還 (2017/12/12 ヘルスケア)

第一三共は、第1相臨床試験を実施中の血栓溶解剤「TS23(開発コード)」の独占的な開発・商業化に関する権利を、米創薬ベンチャーのトランスレーショナル・サイエンシズ(アリゾナ州&...

自身が手がける食の臨床試験システム「江別モデル」を地域活性化につなげる。 江別モデルは北海道食品機能性表示制度(ヘルシーDo)の認定に向けたヒト介入試験を支援。......

同剤は現在、米国で透析施行中の末期腎不全に伴う高リン血症を対象とした第3相臨床試験が行われている。... 2018年中の臨床試験開始を見込むが、具体的な試験内容は検討中。どの段階の試験から始めるかも未...

アステラス、米バイオVBを買収 ミトコンドリア領域強化 (2017/12/4 素材・ヘルスケア・環境)

現在は「MA―0211(開発コード)」が、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象とした第1相臨床試験の段階にある。

2018年夏に日本で同剤の第1相臨床試験を始め、21年をめどにヒトでの有効性を証明するデータの取得を目指す。

新社長登場/ペプチドリームのリード・パトリック氏 (2017/11/27 素材・ヘルスケア・環境)

2022年6月期までに新薬の承認・販売1件以上、臨床試験開始プロジェクト10件以上の目標を達成したい」 《米ブリストル・マイヤーズ・スクイブ(BMS)やスイスのノバル...

不撓不屈/阪大微生物病研究会(4)とがった“企業体” (2017/11/24 中小企業・地域経済)

その一つである経鼻型インフルエンザワクチンは、7月に第2相臨床試験が終了。

これらの化合物は臨床ですでに使われている薬剤で、長期間の内服による安全性に関する情報がそろっている。 ... Aβの産生を抑えることを目指した化合物が副作用で臨床試験が中止になる事例...

沖縄版トクホに弾み 食の臨床試験、県が基盤整備へ (2017/11/22 中小企業・地域経済2)

機能性成分の効能を実証 【那覇】沖縄県は機能性食品の安全性や効能の実証を目的とした、臨床試験(ヒト介入試験)を県内で行う基盤を構築する。... 健康・医療関連分野が成...

米サンシリオ、臨床試験で結果良好 (2017/11/16 ヘルスケア)

特殊医薬品会社の米サンシリオ・ファーマシューティカルズ・カンパニーは小児鎌状赤血球症治療薬「アルテミア」の臨床試験で、良好な結果を達成したと発表した。... 試験では、凝固や炎症などの関連マーカーで統...

標準的な注射と比べ、痛みが少なく患者に好まれることが臨床試験で示されているという。武田薬品は同器具を用いた最初の開発案件として、潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「エンティビオ」(一般名ベドリズマ...

創薬・薬剤評価/ヒトへの影響確認、臨床試験のリスク低減へ 山中教授も今後の発展を期待するのが、iPS細胞から分化した細胞や組織で医薬品の有効性や毒性を評価する創薬研究。.....

眼疾患領域の医薬品開発を手がける窪田製薬ホールディングスは昨年、期待されていた治療薬候補の臨床試験が不調に終わった。

すでに欧米と日本で第1相臨床試験と第2相臨床試験を実施している。

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