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記事検索結果
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数千人が参加する新薬開発の大規模臨床試験は、再検証するコストが巨額になるため追試が難しく、不適切なデータ操作があってもわからなかった。
内訳は、住血吸虫症治療薬の第3相臨床試験へ約4億7000万円、デング熱に対する抗体医薬品の非臨床試験へ約5億3000万円など。
大日本住友製薬は6日、パーキンソン病治療剤「トレリーフ(一般名ゾニサミド)」のパーキンソニズムを伴うレビー小体型認知症(DLB)患者を対象にした第3相臨床試験で主要評価...
日本ではMeijiが引き続き臨床試験を実施し、2018年10―12月に製造販売承認申請を目指す。 アジアではエーザイが臨床試験や承認申請などを行うが、スケジュールの詳細は非開示。
ライソゾーム病だけでも八つぐらい順番に新薬を出す計画で、そのライセンスを考えると5カ年計画の最終年度である2019年度の売上高250億円、営業利益50億円の目標は十分到達できる」 ―...
同剤は前期第2相臨床試験で良好な結果を得た。アステラスは開発計画について今後議論をする考えだが、後期第2相臨床試験は必要だとみている。
その変異情報とDBの情報を照合することで、臨床的に有用な変異を選ぶ。... 【DB構築】 具体的には、国立がん研が持つゲノム解析結果や医用画像情報、治療薬データ、臨床データなどの情報...
北海道情報大学(北海道江別市)などで手がける「食の臨床試験システム」を中心とした食の高付加価値化に向けた研究・製造拠点の集積促進も狙うほか、輸出支援として国際認証の取得促進などにも取り...
試験・治験計画策定などに関する相談に応じる「薬事戦略相談」を充実させる。... 同課を中心に薬事戦略相談の充実のほか、前臨床試験や臨床試験における、保険適用を視野に入れた薬事相談(薬事・保険連...
だが、科学的知見を得るための臨床試験に多額のコストがかかる点が課題となっている。 ... 江別モデルは同大と江別市立病院などが連携し、地域住民ボランティアを被験者として低コストで臨床...
東京大学付属病院臨床研究支援センターは24日18時に東大医学部鉄門記念講堂(東京都文京区)で「第16回東大病院臨床試験セミナー」を開催。「臨床研究を取り巻く環境変化を受けて ア...
「当初の想定より使用患者がやや少ないが、投与期間は臨床試験より長い気がする。... 効能追加はすでに取得済みを含め食道がんなど約30種類の対象疾患の臨床試験を進め承認申請を目指したい」 ...
椎間板再生技術の米SpinalCyte 同社のヒト皮膚線維芽細胞「CybroCell」を使用した椎間板再生の臨床試験で初の手術が実施されたと発表した。... 臨床試験では最終的に患者18人を組...
製造品目も明確にはしていないものの、現在第3相臨床試験の段階にある急性骨髄性白血病薬「ギルテリチニブ(一般名)」などが対象になるもよう。
武田薬品は第2相臨床試験の段階にあった早期糖尿病性腎症・高血圧症治療薬「TAK―272(開発コード)」など、八つの研究開発案件をスコヒアへ移管する。
