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記事検索結果
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2018年度に健都に完成する国立循環器病研究センター(国循)や吹田市立吹田市民病院などと連携し、医療機器や臨床試験を強化する。... 進出後は吹田市民病院とも、臨床試験などで連携してい...
製薬企業は申請時に臨床試験データを添付して、PMDAの審査員自らがデータを解析。... 試験の集計結果をまとめた総括報告書を審査する従来のやり方と比べ、審査側が試験の“生データ”を扱うことで、有効性や...
現在、医療機器分野への参入を考えているメーカーと共同で、持ち運びが可能な試作機を開発し評価試験を行っている。 ... 杏林大学や広島大学の医学部と連携し「2020年をめどに人間への臨...
薬価の議論においては製造自体のコストが注目されがちだが、バイオ医薬品の場合は、かなり品質管理や品質保証の費用もかかることを分かって頂きたい」 ―医薬品開発では第3相臨床試験の費用がか...
両国の臨床試験システムや患者の臨床試験への参加などについて英がん研と情報交換を進めて、日本の臨床試験実施体制の発展につなげていく方針だ。
一方、植物由来のインフルエンザワクチン開発は、順調であれば第3相臨床試験に入る。... 「企業として臨床開発コストをいかに下げるかが重要。... 臨床開発の効率化では日本で承認された新薬をアジアで承認...
普段の生活にまだ支障がないような忘れっぽいという程度の人でさえ、臨床試験の対象候補になっている。... 両社は症状が進んだ患者ではなく、前触れの兆候を示す患者を対象に試験を続ける道を選んだ。 ...
後発薬や一般薬を手がける気はない」 ―新薬開発では後期臨床試験のコストがかさむことが課題です。 ... グローバルの第3相臨床試験に参加していくことで費用とスピード...
それに合わせた生産体制をつくるため、前倒しで投資をしていく」 【記者の目/生みの苦しみ克服できるか】 がん領域では今月、米社と共同開発...
専門家から成る独立した委員会が「プラスの臨床効果を見いだすチャンスは実質ない」と判断したという。一方、アルツハイマー病の前駆症状に対する酵素阻害剤ベルベセスタットの臨床試験は続けると、メルクは発表。試...
