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武田からは臨床試験が手順通りに進んでいるかを確認する専門職の臨床開発モニターなど約140人が移籍した。... 【「一刻も早く」】 一方で広田は「一刻も早く湘南からのイノベーションを臨...

一連の施策で創薬シーズを臨床開発へ橋渡しする枠組みを一層効率化する。 ... 日本での臨床開発に関心を持つ米国のベンチャーなどの発掘を目指す。 ... 医薬品産業で...

これまでにも、臨床開発から薬事承認、保険収載まで、ベンチャーの多岐にわたる相談に応じる窓口を一本化して専門家によるアドバイスを行ったり、大手企業との協業を後押しするイベントを開いたりしている。 ...

【京都】タカラバイオは22日、同社の腫瘍溶解性ウイルス「C―REV」の韓国における独占的な開発と販売を許諾するライセンス契約を現地の大手製薬会社、東亜ST(ソウル市)と締結したと発表し...

阪大と大塚製薬、CAR−T細胞療法で契約 (2018/8/22 素材・ヘルスケア・環境)

大塚製薬は阪大に契約一時金や開発の進展に応じた成功報酬などを支払うが、額は非開示。 同療法は現在、臨床試験に向けた準備を実施中。... 大塚製薬は臨床開発や製造、販売を独占的に行う。...

日刊工業新聞社が7日付紙面に集計結果を載せた2018年度研究開発アンケートによると、研究開発費の合計は17年度実績比3・8%増。... まだ臨床開発に入っていない段階だが、新しいモダリティ&#...

FIRM、アジアで規制調和推進 海外再生医療団体と連携 (2018/4/13 素材・ヘルスケア・環境)

アジア各国で承認申請や前臨床試験、臨床試験を共有化できる環境を整備。各国での承認申請の円滑化や、臨床開発コストの削減につなげる。

タカラバイオは、滑膜肉腫や急性リンパ芽球性白血病への効果が期待できる、がん遺伝子治療薬の国内における共同開発・独占販売契約を大塚製薬と締結した。同治療薬の臨床開発の強化や、市場投入後の販売活動を効率的...

同社の科学者は、がん治療の前臨床開発に革命を起こすための最新の取り組みについて説明した12以上の科学的ポスターを発表する。

【神戸】JCRファーマは希少疾患であるハンター症候群治療剤「JR―141(開発コード)」の臨床試験を、ブラジルで5月頃にも始める。同社が国外で臨床試験をするのは初めて。... 海外での...

アステラス、米バイオVB買収 (2018/2/15 総合3)

対価として一時金および臨床開発の段階に応じた成功報酬として最大1億250万ドル(約110億円)を支払う。

武田薬品は富士フイルムの米国子会社が非臨床試験を実施中の同製品において、全世界での共同事業化に関する優先交渉権を得る。... 富士フイルムは武田薬品が豊富な臨床開発の経験を持つ点を評価した。共同研究で...

JCRファーマとメディパルHD、米に合弁設立 (2017/12/20 素材・ヘルスケア・環境)

希少疾患であるハンター症候群の治療剤「JR―141(開発コード)」の臨床開発などを手がける。

米国のメガファーマでは、自社で一からバイオ医薬品を開発する例は少ない。ベンチャーが開発した候補物質が一定の水準に達すると、それを取り込む。... 厚労省は4月にベンチャー等支援戦略室を設置、医薬品や医...

がん治療薬開発のスイス企業ADCセラピューティクスは2億ドルを私募調達したと発表した。... リンパ腫や白血病を適応症とするADCT―301とADCT―402などで臨床研究が進行中。同社は、今後18カ...

ISCTは細胞治療製品の非臨床や臨床開発の研究を目的に1992年に設立、現在はカナダに事務局を置く。

メディパルHD、JCRファーマと提携 新薬開発で相乗効果 (2017/9/22 素材・ヘルスケア・環境)

メディパルの販売力とJCRの創薬力を生かし、新薬開発などで相乗効果を見込む。... 今後、両社共同で米国に合弁会社を設立し、JCRが開発中のライソゾーム病治療薬2品種で、米国での早期臨床開発に弾みをつ...

中外の開発品や製品は充実しており、業績も堅調だ。経営の自主性を保った状態で創薬や早期段階の臨床開発に集中し、海外事業ではロシュの販売網を活用したことが成功の背景にある。... 費用や人員がかさむ後期臨...

製薬企業は創薬や臨床開発などの機能で外部委託の範囲を拡大し、自前主義からの脱却を図っている。... 製剤処方設計や試験法開発といった業務の一部も移した。... 開発品単位ではなく、領域単位の入れ替えを...

開発失敗案件のコストも勘案されているため、額が大きい。... あるCROの首脳は「製薬企業は、内部に臨床開発の分かる人間が少なくなっていることに危機感がある」と分析。一方で「この化合物は臨床試験がうま...

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