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記事検索結果
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「2018年度末に1065人の体制は、しっかり作っていけると思う」と見据えるのは、医薬品医療機器総合機構(PMDA)理事長の近藤達也さん。
ファイザーは1日、医薬品の副作用症例を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に報告していなかった問題で、厚生労働省から業務改善命令を受けたと発表した。... 対象製品の安全性などは再調査し...
日本医療研究開発機構(AMED)と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は19日、連携協定を締結した。新たな医薬品や医療機器、再生医療製品の早期実用化を目指す。... PM...
厚生労働省(MHLW)と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月3日13―17時20分に東京都港区のニッショーホールで「MHLW/PMDA国際戦略策定記念講演...
日本の薬事審査機関である医薬品医療機器総合機構(PMDA)か登録認証機関が実施した品質適合性調査結果で足りる。... 厚生労働省とPMDAがインドの日本国大使館と連携し、インド側に日本...
【京都】島津製作所は8日、医薬品医療機器等法(旧薬事法)に対応した高速液体クロマトグラフ質量分析装置2機種について、米国食品医薬品局(FDA)の定める「クラスI医療機器...
これにより、日本で開発、承認された医薬品や医療機器、再生医療製品が各国で素早く承認される道を開く。これまで厚労省と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、企業や関係団体から申請、要望され...
医薬品医療機器総合機構(PMDA)にアジア各国の薬事当局とのコミュニケーションを密にする組織や、製品の性能や安全性を評価する手法を開発、確立し、ガイドラインとして発信する組織を作る。....
その中で日本医療研究開発機構(AMED)が1日発足し、創薬支援戦略部の西日本拠点が大阪に設置された。... ポテンシャルを引き出す施設になる」と言い、大阪商工会議所の佐藤茂雄会頭も「大...
念願だった「医薬品医療機器等法」が施行(2014年11月)され、多大な労力と時間がかかっていた許認可業務の改善が進む。... 「薬事法は医薬品がベースだったが、医薬品医療機器等法は医療...
厚生労働省の2014年度「国産医療機器創出促進基盤整備等事業」として進めてきた成果の総括報告。日本光電と東京大学、医薬品医療機器総合機構(PMDA)から、企業と大学、規制側から見た人材...
このほか、医薬品医療機器総合機構(PMDA)関西支部の機能拡充に6770万円を計上。... また18年度に大阪府吹田市で医療産業拠点の形成を目指す推進事業として73万円を充て、企業誘致...
【京都】タカラバイオとの共同研究者である三重大学医学部の珠玖洋教授らのグループが、T細胞受容体(TCR)遺伝子治療技術を用いたがん治療の第I相臨床試験を実施するため、医薬品医療機器総合...
政府が進める医療機器分野の中小企業支援事業「医療機器開発支援ネットワーク」の第1回全国会議が先週末、都内で開かれた。... 医薬品医療機器総合機構(PMDA)や国立医薬品食品衛生研究所...
健康・医療戦略推進本部(本部長=安倍晋三首相)の下で、経済産業省と厚生労働省、文部科学省が「医療機器開発支援ネットワーク」を立ち上げた背景には、こうした医療機器市場特有の難しさ...
その間、資生堂はSPECについて医薬品医療機器総合機構(PMDA)が求める品質や安全性の規格を満たす作業を進める。再生医療新法により、医療機関外で細胞培養できるようになった措置に基づく...
日本製薬工業協会(製薬協)が医薬品リスク管理計画(RMP=用語参照)の要点を医療関係者へ伝えるためのひな型を作る検討を進めていることがわかった。... 製薬会社...
旭化成ゾールメディカル(東京都港区、坂野誠治社長、03・6205・4920)は、血管内を冷却することで体温を管理するシステム「サーモガード」の適応拡大の薬事承認を医薬品医療機器総合機構...
2015年秋をめどに米国食品医薬品局(FDA)に申請する。... 日本では、医療法人社団三成会新百合ケ丘総合病院(川崎市麻生区)に1台導入し、共同臨床研究を実施。......
米国研究製薬工業協会(PhRMA)のイアン・リード会長(ファイザー最高経営責任者、写真)は18日、都内で記者会見を開き、後発医薬品が上市されるまで新薬の薬価を維持する新...
