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テルモはカテーテルがん治療に用いる放射線放出ビーズ「QuiremScout(クイレムスカウト)」が欧州でCEマーク認証を取得した。
1100人のカスタマーエンジニア(CE)を抱え、全国約300カ所にサービス拠点を配置している。
対して静脈メジャーがいない日本はCEに移行できないのか。... CEの確立に静脈メジャーは重要な役割を果たすが、いずれは動脈、静脈の区別はなくなる」 ―欧州のCEをどう見ていますか。...
17年導入の欧州医療機器規制(MDR)は、欧州で販売するのに安全基準を満たしたことを証明する「CEマーク」を得るための新規制だ。 MDRに準拠しなければCEマークを取...
◇ ―CEの印象は。 ... CEは経済を大胆に変えようとする発想。... 【記者の目/CEの議論、発言力不可欠】 国際標準化機構...
海外でも進むチャデモ仕様の普及に合わせ、安全性を示す「UL規格」「CEマーク」認証も取得した。
販売するのはDCB「Kanshas(カンシャス)」で、欧州での販売に必要なCEマーク認証を日本企業で初めて取得した。
第1弾として、実機なしのVR環境で立体視しながら保守の手順を学べる研修プログラムを開発し、カスタマー技術者(CE)教育で活用を始めた。... そこで得たノウハウと3次元CADデータを活...
EUの医療機器認証であるCEマーク取得済みで、国内において既に複数の病院で採用されており、活躍が期待される企業である。
テルモは下肢の末梢(まっしょう)動脈疾患の治療に用いる薬剤塗布バルーンカテーテル(DCB)「Kanshas」(カンシャス)が欧州での販売に必要なCEマー...
インビボスクライブ・テクノロジーズはCEマークを取得済みの体外診断用(IVD)用次世代シークエンシング(NGS)アッセイキットであるイルミナ・マイシーク・プラットフォー...
消費者向け電子製品(CE)、自動車、ハイエンド・インテリジェント機器、医療機器・医薬保健、食品・農産品、服飾・日用品、サービス貿易の七つで、そのうち大企業が大半を占めると思われるCEと...
佐藤正和CE事業部資材部次長は「設備を整えたことでコンロッド用治具の高精度部品の内製比率が3倍、生産効率も2割程度アップする」としている。
モデルYの欧州投入までに、欧州連合(EU)の工業規格「CEマーク」を取得し、保守体制を整える。
CEマークを取得済みで、2台を並列運転させることで最大12キロボルトアンぺアの電力を出力できる。
欧州連合域内などでの安全な取引に必要な認証であるCEマークと、医療機器の品質マネジメントシステムであるISO13485などのISO(国際標準化規格)シリーズ4種と計5種が対象。
