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英グラクソ・スミスクライン(GSK)の日本法人が厚生労働省にモノクローナル抗体「ソトロビマブ」の製造販売承認を申請し、月内にも承認される見通しだ。承認されれば、国内で五つ目の新型コロナ...
グラクソ・スミスクライン(GSK、東京都港区、ポール・リレット社長)が製造販売承認を申請していた新型コロナウイルス感染症の治療薬、モノクローナル抗体「ソトロビマブ」が特例承認された。....
武田薬品工業は、米マイラムから肝疾患治療薬候補の「マラリキシバット塩化物」について、国内での独占的開発、販売権を取得した。... 米マイラムは、胆汁の流れが滞る胆汁うっ滞に伴うかゆみの治療薬...
―8月末、胃がん鑑別AIの製造販売承認を申請しました。 ... 承認されれば世界初の胃領域のAI内視鏡診断支援システムとなる。
販売はニデック(同、小澤素生社長)が行う。 ... 6月に製造販売承認を取得していた。
英グラクソ・スミスクライン(GSK)の日本法人が厚生労働省にモノクローナル抗体「ソトロビマブ」の製造販売承認を申請し、月内にも承認される見通しだ。... 承認と並行して、確保のめども付...
協和キリンはテルモと共同開発中のジーラスタ(一般名ペグフィルグラスチム遺伝子組み換え)の自動投与デバイスで、がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制を適応症とした製造販売承認を申...
日本イーライリリー(神戸市中央区、シモーネ・トムセン社長)と第一三共は、日本イーライリリーが片頭痛にかかわる適応で承認申請中の「ラスミジタンコハク酸塩」の国内販売提携契約を結んだ。製造...
グラクソ・スミスクライン(GSK、東京都港区、ポール・リレット社長)は6日、厚生労働省に新型コロナウイルス感染症の治療薬としてモノクローナル抗体「ソトロビマブ」の製造販売承認を申請した...
アステラス製薬は低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素(HIF―PH)阻害薬「エベレンゾ」(一般名ロキサデュスタット)が、成人の慢性腎臓病に伴う症候性貧血の治療薬として欧州委...
旭化成ファーマ(東京都千代田区、青木喜和社長)は、呼吸器感染症の迅速診断キットの「リボテストシリーズ」の製造販売承認を10月1日付で極東製薬工業(東京都中央区、小林達也社長&#...
大塚製薬は、統合失調症治療薬「レキサルティOD錠」(一般名ブレクスピプラゾール)の0・5ミリグラム、1ミリグラム、2ミリグラムの国内における製造販売承認を取得した。
海外での承認取得に向けた検討を始めた。2020年には楽天メディカルががん治療法「光免疫療法」の製造販売承認を取得するなど、光を用いた治療法が再び注目されている。... 20年9月には楽天メディカルが頭...
協和キリンはアルポート症候群を対象とした低分子化合物「バルドキソロンメチル」について、厚生労働省に製造販売承認を申請した。... 同化合物は米リアタファーマシューティカルズから導入し日本、中国、台湾、...
モデルナは変異株に対応したワクチンの開発も進めており、厚労省から製造販売承認が得られればこれらの供給を受けることも可能になる。
厚生労働省は、中外製薬が製造販売承認を申請していた新型コロナウイルス治療薬候補「抗体カクテル療法」の製造販売を特例承認した。... 国内で承認された新型コロナ治療薬としては4例目となる。
中外製薬が厚生労働省に製造販売承認を申請中の新型コロナウイルスの治療薬候補「抗体カクテル療法」について、19日開催の専門部会で承認の可否が審議される。... 国内では20年12月に中外製薬が日本での開...
第一三共は腫瘍溶解性ウイルスを使ってがん細胞を攻撃する医薬品の製造販売承認を取得した。... 日本で製造承認取得後、「いろんな方から問い合わせが届いている。
有効な結果が得られれば、日本で製造販売承認を申請する計画。 ... 2021年第4四半期(10―12月)にも、いずれかの国で承認される見込みという。
大塚製薬はループス腎炎の治療薬「ボクロスポリン」について、英国の現地法人がカナダのオーリニアセラピューティクスと共同で、欧州医薬品庁に医薬品販売承認申請を提出した。... オーリニアは1月に米食品医薬...
