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また、同社の研究者はロイター通信に対し、当局への承認申請のためのデータを、早ければ12月にも集めることができると述べた。

丸紅、AI診断支援で会社設立 (2020/8/6 国際・商社)

関連業許可を取得し、製品の関係当局への承認申請や各分野の専門家との連携などを一貫して手がけていく。

住重、設計基本承認を取得 LNG・重油併用中型タンカー (2020/8/6 機械・ロボット・航空機1)

住友重機械工業は5日、造船子会社がロイド船級協会から液化天然ガス(LNG)と重油を燃料に使う中型タンカー(写真)の設計基本承認を取得したと発表した。

欧当局、737MAXの運航再開日程策定せず (2020/8/6 機械・ロボット・航空機1)

試験飛行の実施はEASAが欧州で運航再開を承認するために必須だが、新型コロナウイルス感染拡大を受けた渡航制限で試験飛行の実施スケジュールに影響が出ているとした。

公正取引委員会は4日、ヤフーの親会社Zホールディングス(HD)と無料対話アプリ大手LINEとの経営統合計画を承認した。

2019年に大阪府から経営革新計画の承認を受け、達成に向けた取り組みを進めている真っ最中だ。

研究用試薬のため医薬品の承認や認証を受けていないが、保険適用の対象になる。

【宮崎】宮崎県は中小企業等経営強化法に基づき、3件の経営革新計画を承認した。承認企業とテーマは次の通り。

ペボネジスタットは2022年度の承認取得を目指しており、10年以上ぶりのHR―MDSの新規治療となる可能性がある。

大日本住友製薬は、2型糖尿病候補薬「イメグリミン」(一般名)について、国内における製造販売承認を申請した。

レンビマは、日本や米国、欧州、アジアなど65カ国以上で甲状腺がんの治療薬として承認を取得。

CTC、クレカ審査を自動化 即時発行を実現 (2020/8/4 電機・電子部品・情報・通信2)

クレジットカードの入会登録から審査、承認、発行指示までの一連の審査業務を自動化する。

東ソーは、新型コロナウイルス検査試薬の体外診断薬としての製造販売承認を7月31日付で取得した。

順調に進めば、10月にも米規制当局に承認申請する予定。

独禁当局からも承認を受けたとした。

英センタスバイオ、バイオ後続品がEMA承認勧告 (2020/7/31 素材・医療・ヘルスケア)

センタスバイオセラピューティクス(英ケンブリッジ)は、抗がん剤「アバスチン」(一般名ベバシズマブ)のバイオ後続品(バイオシミラー)「エクィダセント」につ...

日本、中国をはじめとするアジア、EMEA(欧州、中東、アフリカ)での薬事承認に向け、開発を進める。 ... ライセンス契約の対象となる開発品「RVL―1201」は7月...

100年経営の会(事務局=日刊工業新聞社)は28日、都内で通常総会を開き、2019年度の活動・決算報告と、20年度活動計画・予算案などを審議し、承認した。

両社は、治験が成功すれば10月にも当局に承認申請を行う準備があると明言した。承認が下りれば、年末までに最大1億回分、来年末までに約13億回分を供給する計画だ。

大鵬薬、中国で直腸がんの治療薬発売 (2020/7/29 素材・医療・ヘルスケア)

結腸・直腸がん患者を対象とした臨床試験で患者の全生存期間が延長し、2019年8月に中国で承認を取得した。... ロンサーフは結腸・直腸がん治療薬として88の国と地域で承認されているほか、日本や米国、欧...

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