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記事検索結果
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バムラニビマブはすでに、新型コロナ治療の緊急使用が米食品医薬品局(FDA)によって承認されているが、エテセビマブとの併用療法を巡る審査は続いている。
第一三共と英アストラゼネカは18日、抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)について、米国食品医薬品局(...
アステラス製薬は、過活動ぼうこう(OAB)治療薬「Myrbetriq」(一般名ミラベグロン)について、内服懸濁液用顆粒(かりゅう)の剤型追加と、3歳以上...
滴下操作の連続化により、医薬品の生産で主流のバッチ製造法では難しい柔軟な生産計画の構築につなげる。... 食塩やアセトアミノフェンを使った実証に成功しており、多様な医薬品の連続晶析に適用できるとみてい...
さらに米国食品医薬品局(FDA)も同ワクチンについて緊急使用許可(EUA)を発令し、接種を開始した。欧州医薬品庁(EMA)も緊急に審査会議を開き、承認し...
安全性、認容性などを評価し、良好な結果が得られれば米国食品医薬品局(FDA)への緊急使用許可申請を検討する。
アデュカヌマブは、7月に米国食品医薬品局(FDA)に承認申請しており、2021年3月7日にも審査が終了する見込み。また今年10月には欧州医薬品庁(EMA)へも販売承認申...
ウェバー社長「変革と成長を加速」 武田薬品工業のクリストフ・ウェバー社長は9日、主力となる消化器系疾患や希少疾患、がん領域などの14のグローバル製品や、2024年度までに承認取得を目...
治療用アプリは医薬品と比較して治療用アプリの開発費が抑えられることから、高騰する医療費の問題の解決も期待されている。米国食品医薬品局(FDA)はデジタルヘルスの技術開発や研究開発促進を...
すでに両社は米国食品医薬品局(FDA)にも承認申請をしており、10日(現地時間)にワクチンとバイオ関連製品に関する諮問委員会を開き、一時的に使用を認めるEUA(...
米製薬大手イーライリリーは、関節リウマチ治療薬「オルミエント」(一般名バリシチニブ)について、新型コロナウイルス感染症入院患者の治療薬として米国食品医薬品局(FDA)よ...
キッセイ薬品工業によるとスイスのオブシーバ社(ジュネーブ)に供与した子宮筋腫薬「リンザゴニクス」が、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請された。... 2021年には米...
横河電機は医薬品・医療機器工場向け環境モニタリングシステム「オプレックス・エンバイロメンタル・モニタリング・システム」を発売した。... 米国食品医薬品局(FDA)などの電子記録や電子...
これにはファイザーのほか、米バイオ医薬品企業モデルナが開発中のワクチンも含まれる。 ファイザーが20日に申請したワクチンの緊急使用許可について、食品医薬品局(FDA)...
国内実用化へ道開ける 世界で新型コロナウイルスの感染拡大が深刻化する中、米製薬企業のファイザーが、独バイオ企業のビオンテックと共同開発する新型コロナワクチンについて米国食品医薬品局&...
