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記事検索結果
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田辺三菱製薬は京都大学、国立精神・神経医療研究センター(NCNP)と、うつ病の治療を目指したアプリケーション(応用ソフト)「こころアプリ」について、医療機器製造販売承認...
シオノギファーマ(大阪府摂津市、久米龍一社長、06・6381・7341)は、合成抗菌剤「バクタ」を小型化した錠剤について、国内で製造販売承認申請した。... 2021年夏頃の承認取得を...
【名古屋】三和化学研究所(名古屋市東区、磯野修作社長、052・951・8130)は、血液透析患者向け2次性副甲状腺機能亢進(こうしん)症(SHPT)治療...
初年度数台の販売を見込む。... 国内メーカーでは川崎重工業とシスメックスの共同出資会社メディカロイド(神戸市中央区)が「ヒノトリ」の製造販売承認を8月に取得している。 ...
同剤は6月にグラクソ・スミスクラインが国内の製造販売承認を取得した。協和キリンは販売のほか、医療機関などへの情報提供活動も担う。
【京都】日本新薬は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療剤「ビルテプソ」(ビルトラルセン)について、米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得...
沢井製薬はペプチド開発・製造を得意とする米アンビオファーム(サウスカロライナ州)と、米国において乳幼児けいれんなどを治療するコルチコトロピン注射剤の開発・販売で提携した。沢井製薬の米子...
15年の開発着手から約5年を経て、厚生労働省から手術支援ロボットで国産第1号となる製造販売承認を得た。 ... 9月に発売し、21年4月から販売を本格化する。... 同センターでは、...
同ロボットは7日に厚生労働省から製造販売承認を取得、国内販売を月内にも始める。... 今後は今回承認を取得した泌尿器科以外への診療領域の拡大、海外販売、同ロボットと自社で扱う製品の連携などを進める。
東ソーは、新型コロナウイルス検査試薬の体外診断薬としての製造販売承認を7月31日付で取得した。8月中旬から医療機関や検査施設向けに販売を始める。同試薬は同社が販売する既存の自動遺伝子検査装置「TRCレ...
アステラス製薬は、うつ病や消化器の潰瘍の治療薬「ドグマチール」(一般名スルピリド)について、日医工に製造販売承認を継承する。... 10月1日より日医工が製造販売する。 ...
田辺三菱製薬が開発した主力の筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「ラジカヴァ」(一般名・エダラボン)が、インドネシアで製造販売承認を取得した。同国におけるALS治療薬の承...
田辺三菱製薬は16日、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬「ラジカヴァ」(一般名・エダラボン)がインドネシアで製造販売承認を取得したと発表した。東南アジア諸国連合(...
第一三共は7日、主力の抗がん剤「エンハーツ」(一般名トラスツズマブ デルクステカン)について、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認を申請したと発表した。... 主力...
中外製薬は、抗CD79b抗体薬物複合体の「ポラツズマブ ベドチン」について、血液がんの一種「びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)」の治療薬として厚生労働省に製造販売承認...
協和キリン富士フイルムバイオロジクス(東京都千代田区、松本篤志社長、03・3282・0700)は、関節リウマチやクローン病、乾癬(かんせん)といった自己免疫疾患の治療薬...
英グラクソ・スミスクラインの腎性貧血治療薬「ダーブロック」(一般名ダプロデュスタット)が日本国内の製造販売承認を取得した。... ダーブロックの承認は日本が世界で初めて。協和キリンが販...
同薬剤の製造販売承認を取得した協和キリン富士フイルムバイオロジクス(東京都千代田区)から製造を受託する。 ... バイオ後続品の生産には製薬企業による製造販売承認の取...
