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記事検索結果
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【ニューヨーク=時事】米バイオ医薬品企業のモデルナは18日、同社が開発を進める新型コロナウイルスのワクチンについて、第1段階の臨床試験(治験)で有効性を示すデータが確認されたと...
特例承認は、すでに海外で使用が認められた医薬品を対象に、短い審査で日本国内での使用を許可する。米国食品医薬品局(FDA)が2日、レムデシビルの緊急時使用許可を出したことを受け、日本はそ...
米国ではライセンス先企業が臨床試験として新型コロナ患者に使用する承認を、FDA(米国食品医薬品局)から取得している。
テルモは、遠心型血液成分分離装置「スペクトラオプティア」が米国食品医薬品局(FDA)から許諾を受け、米国で新型コロナウイルス感染症の患者に使用可能になった。
新型コロナウイルスの感染拡大が、医薬品開発にも影響を及ぼし始めた。... 新型コロナの流行を受けて米国食品医薬品局(FDA)は、医療資源の確保を指示。
ただ、女性用医薬品は利用者の少なさも一つの課題だ。... 「ペンサの工場は米国食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)の両方の基準を満たす。
これを支えるのが強みの研究開発部門で米国食品医薬品局(FDA)から5品目・8適応症が画期的治療薬(ブレークスルーセラピー)に指定されている。
アステラス製薬は、抗体薬物複合体(ADC)の「パドセブ」(一般名エンホルツマブ ベドチン)について、米国食品医薬品局(FDA)から画期的治療薬&...
ケンミン食品(神戸市中央区、高村祐輝社長、078・366・3000)は、主力製品の「焼ビーフン」を製造するタイ工場を拡張し、生産能力を現状比2倍の年間3000万食に増強する。... 米...
高耐熱性シクロオレフィンポリマー(COP)は車載レンズに採用されたり、シリンジ用として米国食品医薬品局(FDA)や学会にアピールしたりしている。
【福岡】九州大学の石橋達朗副学長、江内田寛佐賀大学教授らの研究グループが開発した眼科手術補助剤「ブリリアントブルーG(BBG)250」は、米国食品医薬品局(FDA)の承...
動物医薬品からヒトへの展開は理にかなっている」と話す。 ... 【利益を早期回収】 背景には、新規医薬品に対する米国食品医薬品局(FDA)の規制の厳...
だが、世界ではすでに35カ国で使用されており、16年には米国でFDA(米国食品医薬品局)の承認を取得。
製品名は「ENHERTU(エンハーツ)」で、2019年12月に米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得していた。
エーザイは、オレキシン受容体拮抗薬「レンボレキサント」(一般名)が、米国食品医薬品局(FDA)から新薬承認を取得した。... 米国では、承認後90日以内に予定される米国...
第一三共は23日、抗体薬物複合体(ADC)「トラスツズマブ デルクステカン(一般名)」(開発コードDS―8201)について、米国食品医薬品局&#...
(東京都東久留米市) 【大石膏盛堂代表取締役・野中良司氏】 《受賞理由》貼付剤を主力に、米国食品医薬品局(FDA)などの国際基準に準...
アステラス製薬は19日、抗体薬物複合体(ADC)の「パドセブ」(一般名エンホルツマブ ベドチン)について、米国食品医薬品局(FDA)から迅速承認...
アステラス製薬は17日、前立腺がん治療剤「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)が転移性去勢感受性前立腺がんの追加適応について米国食品医薬品局(FDA)から承認を取得...
