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記事検索結果
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【科学的に判断】 判断基準はプルーフ・オブ・コンセプト(POC、開発コンセプトが妥当かどうか)だ。H3では研究段階に応じて多様なPOCを設けており、それらを高水準で達...
米国でフェーズI/IIaを15年半ばに始め、2年程度かけて安全性と有効性(POC)を確認する。
2年程度かけて安全性と有効性(POC)を確認する。... 自社でPOCを確認次第、外部の製薬企業にライセンスアウトし、フェーズIIb以降は共同開発する。
ただ、今のところ新しいアイデアが既存技術を使って実現可能であることを示す概念実証(POC)段階で、実用化までには至っていない。
有効性と安全性(POC)を確認し、16年末までにはライセンスアウトを見込んでいる」 【企業・技術概要】腫瘍溶解ウイルスと分子標的抗がん剤の開発のために04年に設立、1...
現在のパイプラインを合わせ、この頃には複数の有望な新薬を持ち、採算が見えるスペシャリティーファーマとして確立する」 【企業・技術紹介】ヒトでの有効性と安全性(POC)...
このため電力会社は評価のための概念検証(POC)を数年掛けて実施し、慎重にシステムを選定する。NECが部門買収で得た中で、最も価値があるのはA123がPOCに費やしてきた時間だ。...
大学などと共同開発契約を結び、CRO(医薬品開発受託機関)が引き受けにくい非臨床試験と前期第2相臨床試験(フェーズ2a、POC)を委託する。... フェーズ1後のPOC...
王子タック 強度と耐久性を維持しつつ、縦・横方向の手切れ性を持たせたフィルムタック「POC20/OPL10/GW64」を発売した。
新薬開発の前臨床試験から第1相、第2相臨床試験でヒトへの安全性や有効性を確認するプルーフ・オブ・コンセプト(POC)までをボストンのインフラを使って進める。
臨床試験で新薬開発の妥当性(POC)が確認できたら、その後の開発や薬事承認の申請、製造・販売を引き受ける製薬企業への橋渡しも行う。
薬事戦略相談では日本発の革新的な医薬品・医療機器の開発に取り組む大学やベンチャー企業に対し、開発の妥当性を検証する「POC試験」の実施を大まかな目標として治験実施計画策定などの指導・助言を行う。
同病院の臨床研究支援センターに設置されたP1ユニットは、院内6部門37診療科との連携で第1相臨床試験や、臨床データに基づいて開発の妥当性を検証するPOC試験を行う。... P1ユニットはPOC試験終了...
東大医学部附属病院は厚生労働省の「早期・探索的臨床試験拠点」に選定され、認知症と神経難病・精神疾患の早期臨床試験から新薬候補物質のコンセプトを検証する「POC試験」(臨床第1相、第2相試験&#...
