- トップ
- 検索結果
記事検索結果
904件中、17ページ目 321〜340件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.006秒)
大日本住友製薬は、進行性前立腺がんを適応症とする薬剤「レルゴリクス」の新薬承認申請が米国で受理された。優先審査の対象品目に指定されており、進行性前立腺がん向けには初の経口剤として12月の承認を目指す。
北里大学感染制御研究センターの花木秀明センター長は2日までに日刊工業新聞のインタビューに応じ、抗寄生虫薬「イベルメクチン」について、新型コロナウイルス感染症の治療薬として1年以内の承認申請を目指す考え...
新型コロナウイルス感染症の治療薬候補の抗ウイルス薬「レムデシビル」を米国が認可したことを受け、厚生労働省は、海外での承認などを条件に緊急時に審査手続きを大幅に短縮できる「特例承認」を適用し、薬事承認す...
医療機器として国に承認申請を行い、10月を目標に販売を始め、初年度30施設への導入を目指す。 ... 病院によっては自作品で対応したりするが、国の承認を得ておらず、手術のたびに患者側...
複数国での治験の共同実施や、欧米と同じ資料で新薬承認申請をするケースが製薬業界で増えており、高品質・高速・低コストな翻訳の需要が高まっている。
サンバイオ社長・森敬太氏 細胞薬安定供給へ体制強化 ―細胞薬「SB623」について、慢性期外傷性脳損傷を適応症とした承認申請予定を1年先に延ばしました。... 申請予定時期に...
大日本住友製薬は英子会社であるマイオバント・サイエンシズを通じ、開発中のレルゴリクス配合剤について欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出した。
新薬承認における審査案件が大幅に削減されたことも意義深い。... 世界市場に提供する製品を中国でも早期に発売するために、第3相臨床試験に中国人の患者を組み入れながら、複数の新薬開発を同時に進めている」...
開発した眼科手術補助剤が米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けた。 ... 国内での販売承認申請への視界を開いていく。
【福岡】九州大学の石橋達朗副学長、江内田寛佐賀大学教授らの研究グループが開発した眼科手術補助剤「ブリリアントブルーG(BBG)250」は、米国食品医薬品局(FDA)の承...
現在、骨粗しょう症治療薬『エディロール』の承認申請を済ませており、認められれば3製品になる」 ―親会社のスイス・ロシュも中国で事業展開しています。 ... NRDL...
勤怠管理や承認、部門に対応したアプリケーション(応用ソフト)の開発を進めて順次展開する。... 1月から出退勤の登録や残業などの承認申請ができるアプリの運用を始めた。
新規事業では、がん遺伝子検査情報サービスに取り組んでおり、中外製薬とシスメックスに続く承認取得に向け、6月の承認申請を目指している。 ウイルスの培養、精製技術を用い、第一三共との連携...
中国では2018年9月に承認申請。既存の治療に比べ顕著な利点を有するとして優先審査品目に指定され、19年9月に新薬承認を取得した。
治験で良好な結果が得られたら、医薬品としての承認申請を行い、当局に認められて初めて製品として世に出る。 ... 医療機器は販売に当たり法律の規制を受けるが、学習を繰り返すことで性能が...
エーザイは、オレキシン受容体拮抗薬「レンボレキサント」(一般名)が、米国食品医薬品局(FDA)から新薬承認を取得した。... 米国では、承認後90日以内に予定される米国...
アステラス製薬は19日、抗体薬物複合体(ADC)の「パドセブ」(一般名エンホルツマブ ベドチン)について、米国食品医薬品局(FDA)から迅速承認...
エクスタンディは既に非転移性および転移性の去勢抵抗性前立腺がんで承認を取得。... アステラス製薬の主力製品の一つで、日本、米国および欧州などで去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として販売するほか、中国では...
