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記事検索結果
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同製品は先行品のリツキサンとの同等性、同質性を示す包括的なデータに基づき、2019年9月に製造販売承認を取得した。
テルモの脳動脈にできたこぶを治療する塞栓(そくせん)デバイス「Woven EndoBridgeデバイス(ウェブ)」が2019年12月26日に製造販売承認を取得し...
【神戸】シスメックスは2018年12月に製造販売承認を取得した遺伝子検査キット「ipsogenJAK2DX試薬」を1日に発売し、保険適用を同日付で受けた。 ... 同遺伝子変異の判断...
製品名は「ENHERTU(エンハーツ)」で、2019年12月に米国食品医薬品局(FDA)から販売承認を取得していた。
第一三共は23日、抗体薬物複合体(ADC)「トラスツズマブ デルクステカン(一般名)」(開発コードDS―8201)について、米国食品医薬品局&#...
協和キリンは国内において販売や情報提供活動を行い、製品の売上高に応じたマイルストンを久光製薬に支払う。 ハルロピテープは9月に国内製造販売承認を取得した。
高血圧薬は日本や欧米など先進国市場での拡大が頭打ちだが、中国は潜在需要が大きく、自社販売の拡充も奏功する。... 中国は世界の革新的な新薬を求める中で、時間がかかり過ぎると不満が出ていた承認審査の短縮...
同剤は、製造販売元のMSDで原薬保管施設に関わる薬事手続きに不備があり、販売する同HD子会社の杏林製薬が1月7日に製品の自主回収に踏み切り、供給も停止していた。 これを受けてMSDは...
アステラス製薬は、自社で製造販売するチアプリド製剤「グラマリール」と消化器機能異常治療剤「プリンペラン」の2剤について、2020年1月1日付で製造販売承認を日医工が承継することで合意した。同日以降は、...
日医工が手がけるジェネリック医薬品をエーザイの中国子会社が販売する。... 日医工が日本で販売承認を取得したジェネリック医薬品を中国市場で売り出す。日医工のジェネリック医薬品の中から、中国市場でニーズ...
(小野里裕一) 【製販承認を取得】 JCRファーマ、三和化学研究所(名古屋市東区)、マイランEPD(東京都港区)は9...
大正製薬は1日、スウェーデンのモーベリ・ファーマ(ストックホルム)と、爪白癬治療剤「MOB―015(10%テルビナフィン外用剤)」に関し、日本における独占的な開...
三和化学研究所(名古屋市東区、052・951・8130)は腎性貧血治療剤「ダルベポエチン アルファ」の製造販売承認を厚生労働省から取得した。... 韓国のDMバイオが製造し、三...
Meiji Seika ファルマ(東京都中央区、小林大吉郎社長、03・3273・6030)は、パーキンソン病治療薬「エクフィナ」(一般名サフィナミドメシル酸塩&...
JCRファーマは腎性貧血治療薬としての持続型赤血球造血刺激因子製剤ダルベポエチン アルファBS注「JCR」で国内の製造販売承認を取得した。製造は同社が、販売はキッセイ薬品工業が行う。 ...
フェリング・ファーマ(東京都港区、03・3596・1105)とキッセイ薬品工業は国内で初の製造販売承認を取得した男性向け夜間頻尿治療薬「ミニリンメルトOD錠25マイクログラム、50マイ...
JCRファーマや三和化学研究所(名古屋市東区)は製造販売承認の申請を既に済ませており、早ければ今年中にも薬価収載される見通しだ。
同社がアフリカで目薬を販売するのは初めて。... このほどエチオピア当局から承認を得た。... ロートは2013年にケニアに現地法人を設立し、スキンケア商品などを展開しているが、主力の目薬についても複...
