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記事検索結果
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販売価格は非公表。 テルモは2016年にインドの複合企業であるピラマールグループと同製品の国内での独占販売契約を締結し、後発医薬品としての販売元であるヤンセンファーマから製造販売承認...
近視進行の抑制効果があるとされるバイオレットライトの照射機能をフレームの内側に搭載した機器で、2020年以降に臨床試験を実施し、その後、製造販売承認の取得を目指す。
ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は、製造販売する「自家培養表皮ジェイス」が表皮水疱(すいほう)症を治療する再生医療等製品として保険適用された。......
【京都】日本新薬は肝中心静脈閉塞(へいそく)症の治療剤「デフィブロチドナトリウム」の製造販売承認を厚生労働省から取得した。... 薬価収載を経て、9月頃の販売を目指す。 ...
テルモは米オーケストラ・バイオメドの薬剤溶出バルーン「Virtue(ヴァーチュ)」のグローバル独占販売権を取得した。... 2020年に米国で臨床試験を開始し、数年後に米国で製造販売承...
住友重機械工業は加速器(サイクロトロン)を用いたホウ素中性子捕捉療法(BNCT)システムについて、医療機器製造販売承認に向けた先駆け総合評価相談を開始した。
2022年の製造販売承認申請を目指す」 ―膝についても教えてください。 ... 『自己細胞シートによる軟骨再生治療』として、共同研究先の東海大学が先進医療Bの承認を...
今回の統合に伴って、サノフィはバイオベラティブ・ジャパンが保有する血友病A治療薬「イロクテイト」と、血友病B治療薬「オルプロリクス」の製造販売承認を承継する。
富士フイルム富山化学(東京都中央区、岡田淳二社長、03・5250・2600)は、新規抗菌薬「T―4288」(一般名ソリスロマイシン)について、厚生労働省に製造販売承認申...
【名古屋】ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は再生医療等製品の自家培養角膜上皮「EYE―01M=写真」について、厚生労働省に製造販売承認申請を行った。... ...
ノバルティスファーマ(東京都港区、綱場一成社長、03・6899・8000)は26日、国内初となるキメラ抗原受容体T細胞(CAR―T細胞)療法「キムリア点滴静注」の製造販...
19年は米国で販売体制を構築していく。当初の計画から展開の順番が変わってしまったが、19年にも緑内障治療デバイスの販売承認を米国で申請する。... 「KMバイオの(ヒト用)ワクチンの大...
「重症虚血肢を適応症とした肝細胞増殖因子遺伝子治療薬で、再生医療等製品の製造販売承認を申請した」と、アンジェス社長の山田英さん。2019年度中の承認に希望を込めている。
脊髄損傷治療で認証取得 医薬品と医療機器を手がけるニプロは、医療機器の販売で医療現場と連携をとってきた経緯から医薬品販売で相乗効果を出している。... 脊髄損傷の治療で用いる自己骨髄...
アビガンは同社の前身の富山化学工業が14年に製造販売承認を得た。承認された用法・用量における臨床試験が未実施であり、季節性A型またはB型インフルエンザウイルス感染症に対する有効性について、十分に示され...
この新薬開発を語る上で外せないのが、13年に販売を始め塩野義の屋台骨になっている、抗エイズウイルス(HIV)薬「テビケイ」だ。... 申請から製造販売承認までのリードタイムを大幅に短縮...
第一三共は疼痛治療剤「タリージェ錠2・5ミリグラム」「同5ミリグラム」「同10ミリグラム」「同15ミリグラム」(一般名ミロガバリンベシル酸塩)の国内製造販売承認を取得した。... 日本...
武田薬品工業は子宮筋腫に基づく過多月経、下腹痛、腰痛、貧血の諸症状の改善薬「レルミナ錠40ミリグラム」(一般名レルゴリクス)の製造販売承認を取得した。... 武田薬品は、子宮筋腫患者を...
テルモは脳動脈瘤(りゅう)に対する新たな治療法として用いる袋状の塞栓(そくせん)デバイス「WEB(ウェブ)」が米国で販売承認を取得した。袋状の塞栓デバイ...
