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記事検索結果
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50カ国以上が参加するPIC/S(医薬品査察当局間の協力組織)の医薬品製造品質管理基準(GMP)に適合しないと製品を海外へ出せない。
延べ床面積は4000平方メートル強で、国際的な医薬品製造管理に関する基準「PIC/S GMP」に対応する。
増築する原料・中間製品保管倉庫は原料サンプリング室や容器洗浄室を備え、国際的な医薬品製造管理に関するスキーム「PIC/S GMP」に対応する。 ビオフェルミン製薬は...
バリデーションはGMPの要求事項の一つ。... コンサル業務に乗り出した背景には、厚生労働省が14年7月に医薬品の品質管理の国際的な枠組みである「医薬品査定協定・医薬品査察協同スキーム(PIC...
また、医薬品のGMP(製造・品質管理基準)の国際調和と査察が今後進むことで、検査装置を高性能にする更新需要が活発になるとした。 ... また、医薬品のGMP基準を国際...
1日に日本が加盟した「PIC/S(医薬品査察協定・医薬品査察協同スキーム)」で、顧客の医療関連業者は医薬品の製造・品質管理に関する査察を受けるため、製造環境の履歴管理が必要と...
医薬品の製造管理・品質管理基準(GMP)の共通化に向けて各国の薬事行政当局が検討している「医薬品査察協定および医薬品査察協同スキーム」(PIC/S)への加盟問...