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武田薬品工業はクローン病と潰瘍性大腸炎の治療薬として開発を進めている「ベドリズマブ(一般名)」について、米国食品医薬品局(FDA)から潰瘍性大腸炎への適応承認申請の優先...

大塚製薬は常染色体優性多発性嚢胞(のうほう)腎(ADPKD)の治療薬として申請していた「トルバプタン(一般名)」について米国食品医薬品局(FDA...

「世の中はVB育成や新事業創出の旗を振るが現実は生半可ではない」と米国で仕事をしてあらためて日米の違いを実感した。 ... 1995年頃、玉井は英語が全然話せない状況で米国の人工呼吸...

アステラス製薬は免疫抑制剤徐放性製剤「アスタグラフXL」(一般名タクロリムス水和物)の剤形追加承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得した。

『こんなバカげたアイデアは忘れてしまえ』といわれた治療法が米国食品医薬品局(FDA)に認められた」と振り返るのは仏ルーアン大学教授のアラン・クリビエさん。

第一三共は鉄欠乏性貧血治療薬「インジェクタファー」(一般名フェルリクカルボキシマルトースインジェクション)の新薬承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得した。... 米...

ベーリンガーインゲルハイムは、抗がん剤「アファチニブ(一般名)」を肺がん一次治療薬として米国食品医薬品局(FDA)から承認取得した。

アステラス製薬は抗真菌剤「マイカミン」(一般名ミカファンギンナトリウム)の小児への適応追加の承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得した。

海外販売もにらみ、マーケティング本部に専門組織「MDプロジェクト部」を設置し、米国、アジアを中心に販売を進める方針。同部から米国に人員を派遣し、米国食品医薬品局(FDA)による認証手続...

武田薬品工業は、潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬「ベドリズマブ」を米国食品医薬品局(FDA)に生物学的製剤承認を申請した。炎症発生過程に関わる「α4β7インテグリン」の働きを阻害する抗体...

米国、アジアを中心に販売を進める方針で、2013年度から国内外で実証試験を本格化。... すでにMDプロジェクト部から米国に人員を派遣。米国食品医薬品局(FDA)による認証手続きなどの...

さらに食品接触用ポリプロピレン添加剤として米国食品医薬品局(FDA)の認可を取得済み。

ロシュは中外製薬が創製した関節リウマチ治療剤「アクテムラ」が、希少な小児関節炎治療薬として米国食品医薬品局(FDA)に承認された。

同社は2014年に米国食品医薬品局(FDA)の医療機器承認を取得する考え。食品や動物の検査にも用途を見込み、13年内に販売パートナーを選定する。

米国食品医薬品局(FDA)への認可申請支援や共同研究、人材育成、国際的な政策提言をする。

米国食品医薬品局(FDA)への申請準備も進めている。... FDA承認後は米国と日本でも心拍出量測定を生体情報モニターの新たなパラメーターとして普及を図る。

米国の外科用止血材・止血剤市場は1000億円規模とされる。... 米国法人の3Dマトリックスが吸収性局所止血材「TDM621」に関する治験の届けを米国食品医薬品局(FDA)に提出した。...

日本や米国でPET診断の需要が高まっており、13―14年に第3号機となる新プラントを着工し、15年にも稼働する見通し。 ... 日本と米国でがん用PET診断に使わ...

アステラス製薬は5日、米国食品医薬品局(FDA)から同社が提出した臓器移植による拒絶反応の抑制につなげるタクロリムス徐放性製剤の販売許可申請を受け取り、内容審査を始めたという通知を受け...

アステラス製薬は米国食品医薬品局(FDA)から進行性腎細胞がんの抗がん剤「チボザニブ」の販売承認申請を受理したとの通知を受けた。

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