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記事検索結果
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人工股関節の耐久性が向上する独自技術を米国食品医薬品局(FDA)に申請予定で、2019年の認可を見据え販売準備に入った。
食品向けなど用途に合わせて同社製真空吸着パッド用の材質として選べる。... 米国食品医薬品局(FDA)の規格に準拠し、食品を吸着搬送する用途にも適している。マイナス30度―プラス180...
ただ米国食品医薬品局(FDA)から腹腔鏡手術による子宮摘出手術で警告書が発出され、そこに用いるデバイスの販売も落ちている。
シカゴ発 2018年05月31日 米国食品医薬品局(FDA)は2015年6月16日に、トランス脂肪酸の原因となる部分水素化油脂&...
併せてアスタキサンチンについても、健康食品分野への用途拡大を進める。 ... 健康食品などに配合すると、食後の血糖値上昇を抑える効果が期待できる。 ... 天然由来...
米SpinalCyteは同社のヒト皮膚線維芽細胞「CybroCell」で変形性椎間板疾患を治療する臨床試験の拡大を米食品医薬品局(FDA)に申請した。
協和発酵キリンは18日、1歳以上の小児および成人におけるX染色体遺伝性低リン血症(XLH)の治療薬「クリスヴィータ」(一般名ブロスマブ)が米食品医薬品局(FDA...
米国食品医薬品局(FDA)からオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)の認定を取得済みで、第3相試験に向けた基本的な試験概要に関しても合意を得た。
日医工は患者に合わせて医薬品の投与形態を調整するコンパウンド製剤事業を強化する。... 製品ごとに米食品医薬品局(FDA)の承認を取得する必要がない。
「18年度内に三つの医薬品の申請を考えている。... 当社は国内外の眼科医療用医薬品で存在感を発揮していきたい。... 「非感染性後眼部ぶどう膜炎調整薬『DE―109』(開発コード)は...
併用療法では、すでに腎細胞がんについて米食品医薬品局(FDA)から画期的治療薬(ブレークスルーセラピー)指定を受けているが、今回の提携により両社の共同開発を他の6がん種...
医療用ハルが2017年12月に米国食品医薬品局(FDA)から医療機器としての市販承認を取得したことから、米国事業を本格展開していく。
バイオマーカー製造の米バニヤン・バイオマーカーズは同社の外傷性脳損傷(脳震とう)向け血液診断法「Banyan BTI(脳損傷指標)」が米食品医薬品局(F...
武田薬品工業は第1相臨床試験を実施中のジカウイルスワクチン「TAK―426(開発コード)」が、米国食品医薬品局(FDA)からファスト・トラック指定を受けた。
(編集委員・村上毅) 国内の取り組み 産学官で参加呼びかけ 「医薬品にはジェネリック(後発薬)がある。....
米食品医薬品局(FDA)は米アップルの創業者スティーブ・ジョブズ氏の死因となった珍しい消化管がんを治療する放射性医薬品「ルタセラ」を承認した。開発したのは、フランスの放射性医薬品会社ア...
