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記事検索結果
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塩野義製薬は新規インフルエンザ治療薬候補「S―033188(開発コード)」について、A型またはB型インフルエンザウイルス感染症を適応症として厚生労働省に製造販売承認を申請した。
これまでに、米国食品医薬品局(FDA)に初めて医療機器の承認申請をし、約半年でFDAの承認を得られたケースや、医療機器として事業化を目指すべきか判断がつかない中小企業に対し、非医療機器...
今後は試験機関でデータを取りまとめ、USCGに承認申請する。... 米国寄港船舶にはUSCG型式承認を取得した処理装置の搭載が必須となっている。 ... JFEエンジは10年5月のI...
エーザイと佐藤製薬(東京都港区)は佐藤製薬が承認申請中の爪白癬治療剤「ホスラブコナゾール L―リシンエタノール付加物(一般名)」について、共同販促を行うことに合...
開発された医薬品に対し条件を設けた上で、多数の患者に投与する「検証的臨床試験」を実施しなくても申請、承認できるようにする。... 新制度の適用には、承認申請時に一定の有効性や安全性が確認でき、製造販売...
エーザイの抗がん剤や抗てんかん剤を中南米で承認申請・販売できる権利をバイオトスカーナへ供与する。... 抗がん剤「ハラヴェン」と「レンビマ」、抗てんかん剤「フィコンパ」「イノベロン」について、中南米に...
同社は研究中の再生医療製品「インプラント型自己細胞再生軟骨」の製造販売承認を2018年1月にも国に申請する方針で、事業化に向けて並行して社内の体制整備を進める。 ... 18年1月に...
【複数の新薬創製】 中外はロシュとの提携を始めた2002年10月以降、自社で創製した複数の新薬を発売や承認申請にこぎつけた。... 17年6―7月には、日米欧で血友病A治療薬「エミシ...
今後の承認申請までのスケジュールについては、前倒しの見通しが立ったら公表するとしている。 従来、乳がん治療薬としての同剤の承認申請は2020年に日米欧で行う計画。
中外製薬はインヒビター(中和抗体)保有の血友病Aに対する治療薬「エミシズマブ(一般名)」の承認申請が米国食品医薬品局(FDA)に受理され、優先審査に指定...
デンカグループのデンカ生研(東京都中央区、03・6214・3231)の「スモールデンスLDLコレステロール(sd LDL―C)」の自動分析装置向け測定試薬が米食...
第一三共は救急薬品工業(東京都中央区)が承認申請中である経皮吸収型持続性がん疼痛(とうつう)治療剤「フェンタニルクエン酸塩(一般名)」の貼付剤の後発医薬...
協和発酵キリンは欧州におけるX染色体遺伝性低リン血症(XLH)治療薬「ブロスマブ(一般名)」の製造販売承認申請において、小児XLH適応を優先する方針を決めた。2016年...
会議では、医療上必要性の高い医療機器の承認申請を早期化する「革新的医療機器条件付早期承認制度」など、最近の厚労省の取り組みを紹介した。
【ニューヨーク=時事】22日付の米紙ウォール・ストリート・ジャーナルは、中国の電子商取引最大手・阿里巴巴(アリババ)集団の関連会社による国際送金大手の米マネーグラム・インターナ...
