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記事検索結果
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開発中の「インプラント型自己細胞再生軟骨」の製造販売承認を2018年1月に申請するほか、大学の研究を後押しするサービスも打ち出す。... 今月末に医薬品医療機器総合機構(PMDA)との...
アステラス製薬は、MSD(東京都千代田区)が承認申請中の2型糖尿病治療薬について、日本での共同販促契約を結んだ。... 同剤の製造販売承認はMSDが取得し、販売はアステラスが担当する。
中外製薬は18年4月以降に、長期収載品13品目の製造販売承認を太陽ホールディングス(HD)傘下の太陽ファルマ(東京都千代田区)に順次譲渡する。
テルモは日本初のパッチ(貼り付け)式インスリンポンプ「メディセーフウィズ=写真は装着イメージ」の製造販売承認を取得した。... 20年度までに累計6000人の販売を目指す。&#...
持田製薬は日本で販売している高脂血症薬「エパデールS」について、タイにおける独占的開発・販売権をMeiji Seika ファルマ(東京都中央区)に許諾する契約を同社と結...
塩野義製薬は新規インフルエンザ治療薬候補「S―033188(開発コード)」について、A型またはB型インフルエンザウイルス感染症を適応症として厚生労働省に製造販売承認を申請した。
エーザイは、富山化学工業(東京都新宿区)が製造販売承認を持ち、大正富山医薬品(東京都豊島区)が販売する抗リウマチ剤「コルベット錠25ミリグラム」(一般名イグラチ...
エーザイと佐藤製薬(東京都港区)は佐藤製薬が承認申請中の爪白癬治療剤「ホスラブコナゾール L―リシンエタノール付加物(一般名)」について、共同販促を行うことに合...
日医工とゼリア新薬工業は日医工が製造販売承認を取得したバイオ後続品「インフリキシマブBS点滴静注用100ミリグラム『日医工』」について、両社で共同販促を行う。
同社は研究中の再生医療製品「インプラント型自己細胞再生軟骨」の製造販売承認を2018年1月にも国に申請する方針で、事業化に向けて並行して社内の体制整備を進める。 ... 18年1月に...
21年に製造・販売承認を申請し、22年の発売を目指す。... 承認取得後は、帝人メディカルテクノロジー(大阪市北区)に販売を移管する方針だ。
武田テバファーマ(名古屋市中村区、052・459・2001)はジェネリック医薬品(後発薬)の3成分10品目の製造販売承認を取得した。... このほか承認を受けたのは、肝...
サイバーダインは、サウジアラビア食品医薬品局(SFDA)から、ロボット技術を使ったアシストスーツ「医療用ハル(下肢タイプ)」について医療機器の製造販売承認を取得した。....
クレハは15日、慢性腎不全用剤「クレメジン」に少量の水ですぐ溶ける「速崩錠500ミリグラム」を追加し製造販売承認を取得したと発表した。12月の薬価基準収載に向け準備し、従来の「カプセル200ミリグラム...
Meファルマ(東京都中央区、吉田優社長、03・3273・5830)は10日、高田製薬(さいたま市南区)から経口血糖降下剤「グリメピリド錠」の製造販売承認を9月29日付で...
早期に臨床試験を開始し、再生医療等製品の早期承認制度を利用して2020年をめどに製造販売承認の取得を目指す。
2014年11月に改正された医薬品医療機器法(改正薬事法)で、新たにその区分が定義された「再生医療等製品」について、製造販売承認、許可制度、各種手続きや留意点を詳細に解説した実務手引書...
