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記事検索結果
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同剤は米ヴァーテックスが創製し、C型肝炎ウイルス(HCV)の複製に関与するNS3―4Aセリンプロテアーゼを阻害してHCVの増殖を抑制する経口治療薬。
体重過多あるいは肥満症患者に同剤を長期投与した場合の安全性プロファイルに懸念が示され、同剤承認には心血管系リスクを評価するために、十分な規模および投与期間の試験を事前に実施することが求められた。
契約に基づきアステラス薬は全国で同剤の販売・販促活動を行い、九州については両社で共同販促を行う。同剤は早期発売にむけて現在準備中。
エーザイはてんかん治療剤「ペランパネル」に関して、三つの臨床第3相試験の結果に基づき、2011年度第1四半期中に米国、欧州で新薬承認申請を提出する。同剤はエーザイが創製した初の高選択的、非競合AMPA...
興和はC型肝炎ウイルスに起因する肝細胞がん再発抑制剤「NIK―333」(一般名ペレチノイン)の製造販売承認を申請した。同剤は非環式レチノイド(ビタミンA誘導体)で、世界...
ヤンセンファーマ(東京都千代田区、03・4411・7700)は抗精神病剤「インヴェガ錠」(一般名パリペリドン)を発売した。同剤は強力な抗ドパミン作用により、統合失調症の...
エーザイは24日、自社創製した抗がん剤「ハラベン」(一般名エリブリンメシル酸塩)が、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)から、単独療法として...
同剤はアンジオテンシンII受容体拮抗(きっこう)薬のオルメサルタンメドキソミルと、カルシウム拮抗薬のアムロジピン、利尿剤のヒドロクロロチアジドの三つの高血圧症治療薬の配合剤。
エーザイは、帝国製薬(香川県東かがわ市、0879・25・2221)の消炎鎮痛パップ剤「好及施」に関し、中国における独占販売契約を締結した。同剤は帝国製薬が製造する中国向け製品で、201...
同剤はスフィンゴシン1―リン酸受容体(S1PR)調節剤と呼ばれる新しい作用メカニズムを持つ。... これまで注射剤しかなかった薬物治療に対し、1日1回の経口投与で再発頻度や症状の増悪を...
帝人ファーマ(東京都千代田区、西川修社長、03・3506・4077)は、ジェンザイム・ジャパン(東京都港区、中村良和社長、03・3560・4600)が製造販売承認を取得...
エーザイ 不眠症治療剤「SEP―190」(一般名エスゾピクロン)の製造販売承認を申請した。... 同剤は大日本住友製薬の米国子会社であるサノビオン(旧セプラコール...
エーザイは16日、3月に日米欧で同時申請した新規抗がん剤が米食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表した。同社が創製・開発した「ハラヴェン」(一般名=エリブリンメシ...
エーザイは、肥満症治療剤「KES524」(一般名シブトラミン塩酸塩水和物)の日本における製造販売承認申請を取り下げるとともに、開発を中止する。同剤は米アボットとの契約により、エーザイが...
日本メジフィジックス(東京都江東区、三上信可社長、03・5634・7006)は放射性セシウム体内除去剤「ラディオガルダーゼカプセル500ミリグラム」(一般名ヘキサシアノ鉄酸鉄水...
あすか製薬は販売契約を締結している日本製薬(東京都千代田区)が、胃蠕動(ぜんどう)運動抑制剤「ミンクリア内用散布液0・8%」(一般名lメントール)...
