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記事検索結果
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今後1―2カ月間で正式承認を経て、保険適用し、販売を始める。 ... J−TECのジェイスは、2007年に重症熱傷を適応対象に製造販売承認された国内初の再生医療等製品。同母斑への適応...
小野薬品工業は7日、抗がん剤「オプジーボ点滴静注」(一般名ニボルマブ)について根治切除不能または転移性の腎細胞がんに対する国内製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した。... ...
16年度以降に毎年数品目の製造販売承認を得る計画があり、老朽化した設備を更新して生産能力を高める。 ... 日系製薬企業各社は市場の拡大を踏まえ、米での研究開発や販売などでの投資を加...
田辺三菱製薬はDPP―4阻害剤「テネリア錠」とSGLT阻害剤「カナグル錠」の配合剤を、2型糖尿病の適応症として厚生労働省に国内の製造販売承認を申請した。
塩野義製薬は2日、長期収載品21製品の製造販売権を共和薬品工業(大阪市淀川区、角田礼昭社長、06・6308・3320)に売却すると発表した。12月1日に販売を移管し、2017年度以降に...
科研製薬は杏林製薬(東京都千代田区)が国内独占販売権を有するアレルギー性疾患治療薬「デスロラタジン(一般名)」について、両社による共同販促を行う基本覚書を締結した。.....
第一三共とユーシービージャパン(東京都新宿区)は抗てんかん剤「ビムパット錠50ミリグラム」「同100ミリグラム」(一般名ラコサミド)の国内における製造販売承認を取得した...
品目ごとの適応症や販売承認申請時期も明らかにしていない。 ... アムジェンは開発と製造を担当し、第一三共は日本での販売承認申請や流通・販売を担う。... 国内向けの開発品では関節リ...
武田薬品工業は多発性骨髄腫治療薬「イキサゾミブクエン酸エステル(一般名)」を厚生労働省に製造販売承認申請した。... 欧州では16年5月に欧州医薬品評価委員会から承認を推奨しないとの見...
厚生労働省は7月中にも、未承認の医療機器や再生医療製品で拡大治験を始める。... 医療機器は原則として、医薬品医療機器法における製造販売承認が必要となる。ただ生命に重大な影響がある疾患で有効な治療法が...
テルモは外科手術で使われる癒着防止材「アドスプレー」の国内製造販売承認を取得したと23日発表した。... 保険収載を経て、2016年度内の販売を目指す。
エレクタ(東京都港区、03・6722・3804)は頭部専用定位放射線治療機器の新型機「アイコン」の製造販売承認を厚生労働省から取得した。
アラガン・ジャパン(東京都渋谷区、0120・404・100)はA型ボツリヌス毒素製剤「ボトックスビスタ注用50単位」が、従来の眉間の表情じわに加え、目尻の表情じわの適応で厚生労働省の製...
日本新薬は、スイスのアクテリオンに導出した肺動脈性肺高血圧治療薬「セレキシパグ」(欧州での商品名ウプトラヴィ)について、アクテリオンが欧州連合(EU)における販売承認を...
バイエル薬品(大阪市北区)は「コバールトリイ」の製造販売承認を3月に取得。中外製薬も「エミシズマブ(一般名)」を17年に承認申請する計画だ。
子会社の第一三共エスファ(東京都中央区)に、オルメテックのAGを販売させる検討を進めている。... グループ企業で販売するAGであることから特許切れを待つ必要がなく、他メーカーの後発品...
バイオジェン・ジャパン(東京都中央区、03・3275・1900)は多発性硬化症治療剤「テクフィデラカプセル」について、多発性硬化症の再発予防、身体的障害の進行抑制の適応で製造販売承認を...
