- トップ
- 検索結果
記事検索結果
1,141件中、28ページ目 541〜560件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.007秒)
エドワーズライフサイエンス(東京都新宿区、03・6894・0500)は経カテーテル大動脈弁治療(TAVI)に使用する生体弁「エドワーズサピエン3」の製造販売承認を取得し...
第一三共は抗凝固剤「リクシアナ」(一般名エドキサバントシル酸塩水和物)の欧州13カ国における販売権を独占的に許諾する契約を米メルクと締結した。自社グループで販売網を持たないブルガリアや...
富士フイルムグループのジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J―TEC)は、重症熱傷の治療用再生医療製品「自家培養表皮ジェイス」について、厚生労働省に適応拡大の申請(一部変更...
筋萎縮性側索硬化症(ALS)や筋ジストロフィーに対して製造販売承認されている「HAL医療用下肢タイプ」をベース機器に使い、脳卒中治療への適応拡大を目指す。 ... H...
コヴィディエンジャパン(東京都世田谷区、03・5717・1700)は気管支鏡などを肺の末梢(まっしょう)病変の近くに誘導する「スーパーディメンションナビゲーションシステ...
医薬品医療機器法(旧薬事法、医機法)施行後、初めて製造販売承認と保険適用を受けたテルモとJCRファーマ製品について、多くの関係企業には価格の水準と算定方法が不十分と映っているためだ。つ...
米系製薬会社ムンディファーマの日本法人であるムンディファーマ(東京都港区、木村昭介社長、03・6718・2350)は、殺菌消毒薬「イソジン」シリーズの製造販売承認を、明治ホールディング...
マイランEPDは2015年11月にアボットジャパン(東京都港区)から医療用医薬品の製造販売承認を承継し、本格的に事業活動を始めた。
価格は1500万円でホギメディカルから販売し、3年間で90台の販売契約を結んでいる。 ... 手術支援ロボは医療機器分類の「クラスIII」にあたり、当局の承認が必...
乳がんや大腸がん、胃がんのリンパ節転移検査用として販売する試薬「リノアンプBC」の非小細胞肺がんへの適応拡大について、厚生労働省から製造販売承認を取得した。
小野薬品工業は抗がん剤「オプジーボ」(一般名ニボルマブ)について切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する効能・効果に関する製造販売承認事項一部変更承認を取得した。
厚生労働省は25日、サイバーダインのロボット「HAL医療用下肢タイプ」の製造販売を承認したと発表した。患者に装着するタイプのロボットを医療機器として承認するのは日本では初めて。... 10日に厚労省薬...
旭化成ファーマは骨粗しょう症治療剤「テリボン」(一般名テリパラチド酢酸塩)に関して、韓国の導出先である東亞ST(ソウル市)が販売承認を取得した。... 同社は2016年...
厚生労働省薬事・食品衛生審議会の専門部会が、サイバーダインの装着型ロボット「HAL医療用下肢タイプ」をクラスIIの医療機器として製造販売承認することを了承した。月内には正式に厚労相承認が下りる見込み。...
その最初の成果と言える製品の製造販売承認を9月に取得したのが、テルモとJCRファーマの2社。... 「まずは仮承認(条件及び期限付承認)期間である5年間の医療評価が最優先だ。... 仮...
