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同プログラムは前臨床試験において網膜神経節細胞の生存率の改善が確認されており、アステラスは難治性の緑内障の治療選択肢となる可能性があるとみている。

まだ事業化に至っていないが、18年内に製薬企業と連携し、前臨床試験を始める。

米SpinalCyte、臨床試験の拡大申請 (2018/4/26 素材・ヘルスケア・環境)

米SpinalCyteは同社のヒト皮膚線維芽細胞「CybroCell」で変形性椎間板疾患を治療する臨床試験の拡大を米食品医薬品局(FDA)に申請した。前臨床試験では同治療で椎間板髄核の...

FIRM、アジアで規制調和推進 海外再生医療団体と連携 (2018/4/13 素材・ヘルスケア・環境)

アジア各国で承認申請や前臨床試験、臨床試験を共有化できる環境を整備。各国での承認申請の円滑化や、臨床開発コストの削減につなげる。

【吸盤で持ち上げ】 新日本科学は2017年、安全性研究所(鹿児島市)に採血管チューブなど医薬品開発前臨床試験用検体容器に識別ラベルを貼る専用ロボットを導入した。......

ペプチドリームは抗インフルエンザウイルス特殊環状ペプチド「PD―001」の前臨床試験を終了した。前臨床試験に必要な基準「GLP」に準拠した原体合成と毒性試験で、問題点がないことを確認した。

メディギア・インターナショナル(横浜市緑区、田中武雄社長、045・532・9565)は、がん細胞への酸素や栄養の供給を遮断して治療する腫瘍封止ナノデバイス「MD2」の前臨床試験を201...

ニコン、セルテクノと提携−再生医療の歯髄細胞利用で (2018/1/30 素材・ヘルスケア・環境)

国内で初めて、歯髄細胞を培養し、再生医療製品の原料となる臨床用マスターセルバンク(MCB)の構築を目指す。 ... ニコン子会社のニコン・セル・イノベーション(...

【動物で効果検証】 2004年に霊長類ES細胞(胚性幹細胞)初の治療研究(動物実験)論文の発表後、前臨床試験の段階であった我々にとって、07年のiPS...

武田薬品工業は9日、米バイオ医薬品企業デナリ・セラピューティクス(カリフォルニア州)と、前臨床試験段階にある同社の神経変性疾患治療薬3品目の開発・販売に向けた提携契約を結んだと発表した...

研究機関、医薬品業界のために前臨床試験を行う。... 具体的には、アルツハイマー病患者の脳内で確認される特有の2種類の異常に対して医薬品を試験し、効能と効果を明らかにする。... 現在、利用できる治療...

前臨床試験の環境も整いつつあり、今後、飛躍的に課題解決が進むかもしれない。

試験・治験計画策定などに関する相談に応じる「薬事戦略相談」を充実させる。... 同課を中心に薬事戦略相談の充実のほか、前臨床試験や臨床試験における、保険適用を視野に入れた薬事相談(薬事・保険連...

米SpinalCyte、初の線維芽細胞注入 (2017/3/21 ヘルスケア)

椎間板再生技術の米SpinalCyte 同社のヒト皮膚線維芽細胞「CybroCell」を使用した椎間板再生の臨床試験で初の手術が実施されたと発表した。... 臨床試験では最終的に患者18人を組...

幹細胞を標識・追跡する必要がある前臨床試験での活用を想定しており、研究グループではより多くの細胞を診断できると期待する。

京セラ、理化学研究所、オーガンテクノロジーズ(東京都港区)の3者は12日、毛を生やす小器官「毛包」の再生による脱毛症治療について、ヒトへの臨床応用に向けた共同研究契約を結んだと発表した...

主体は大量合成だが、13年に基礎研究や前臨床試験向け少量合成サービスを米国で開始。... 「基礎研究や初期臨床試験では少量合成の製造会社に委託し、商業生産へ進むと大量合成できる会社に移すことが多い。た...

作製技術や機能評価などの共同研究を進め、2016年までに動物実験などの前臨床試験を開始し、20年までに製品化する計画。

前臨床試験が終われば、外部の大手製薬企業にどんどんライセンスアウトする方針だ。

「前臨床試験の中盤過ぎくらい、予備毒性試験を終え安全性を確認できた段階で、外部の製薬企業に導出する。臨床試験は導出先で実施してもらう。... それは念願でもあるのだろうが、中村社長の「当面は臨床試験は...

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