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記事検索結果
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【ニューヨーク=時事】米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会は、米製薬大手イーライリリーが開発したアルツハイマー型認知症治療薬「ドナネマブ」を承認するよう全会...
アステラス製薬は転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんの治療薬として開発中の「ゾルベツキシマブ」について、米国食品医薬品局(FDA)に承認再申請を行い、受理された。... 承認されれば...
【ハイデラバード=ロイター時事】インドの格付け会社インディア・レーティングス・アンド・リサーチは公表したリポートで、米国の医薬品不足により、インドのジェネリック医薬品(後発薬)...
感染症ごとに簡便で効率的な測定を目指す」 ―医薬品CMO(製造受託)事業は無菌製剤できる点が特徴です。 「CMO事業は21年に米食品医薬品局(...
【ニューヨーク=時事】米医薬品新興企業「ヒムズ・アンド・ハーズ・ヘルス」は、肥満症治療薬の市場に参入する。... 勃起障害(ED)や脱毛の治療に向けたジェネリック医薬品(...
日本のリサイクル事業者や医薬品向けの装置メーカーをターゲットとし、6月から受注を開始する。 ... 医薬品製造向け新製品は米食品医薬品局(FDA)に準拠した部品を採用...
6月ごろまでに協力工場で米食品医薬品局(FDA)の承認を取得できるよう進め、発売を目指す。... シデカスが開発したコンニャクイモ由来のペースト「ニンジャペースト」は、食品同士を結着す...
26年に米国食品医薬品局(FDA)が法制度化する食品情報の管理にも対応。多様な原材料向けに提供できるよう、食品メーカーやITベンダーと提携する。 ... 国は30年ま...
2月に宇宙空間で初の遠隔手術デモに成功した技術で、小型RASとして初めて米食品医薬品局(FDA)の承認も取得している。 ... 宇宙空間のデモは無重量状態での遠隔手術...
塩野義製薬が開発している脆弱(ぜいじゃく)X症候群(FXS)治療薬候補のザトミラストが、欧州委員会から希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ&...
第一三共は抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「エンハーツ」について、がん組織のたんぱく質「HER2」陽性の複数の固形がんの治療薬として、米国食品医薬品局(FDA)から一...
田辺三菱製薬は9日、筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療剤「ラジカヴァ経口懸濁液(一般名エダラボン)」が米国食品医薬品局(FDA)から7年間の希少疾病用医薬...
大塚製薬(東京都千代田区、井上真社長)と米クリックセラピューティクスは、デジタル治療アプリケーション「リジョイン」について米国食品医薬品局(FDA)から認可を取得した。
キッズウェル・バイオはヒト由来の「乳歯歯髄幹細胞」(SHED)で、米国食品医薬品局(FDA)の基準に準拠するマスターセルバンク(MCB)を作製した。.....
PCCTは21年に独シーメンス・ヘルシニアーズ製の機器が世界で初めて米食品医薬品局(FDA)から承認を取得したほか、国内メーカーでは富士フイルムヘルスケア(東京都港区)...
エーザイは1日、米バイオジェンと共同開発を進めるアルツハイマー病(AD)治療薬「レカネマブ」について、2週間に1回の投与間隔を1カ月に変更する申請を米国食品医薬品局(FDA&#...
協和キリンは2023年10月に買収したオーチャード・セラピューティクスが開発を手がけた小児の異染性白質ジストロフィー(MLD)の遺伝子治療製品「レンメルディ」について、米食品医薬品局&...
