記事検索結果

日本化薬、抗がん剤の卵巣がん効能で変更申請（2010/9/8）

日本化薬は厚生労働省からの要請を受け、抗がん剤「ハイカムチン注射用1・1ミリグラム」(一般名ノギテカン塩酸塩製剤)の卵巣がんの効能・効果および用法・用量の追加にかかる医薬品製造販売一部...

サノフィ・アベンティス、経口血糖降下剤の用法・用量を変更（2010/6/23）

サノフィ・アベンティス(東京都新宿区、03・6301・3000)は、スルホニルウレア系経口血糖降下剤「アマリール錠」(一般名グリメピリド)が、1日0・5ミリグラムからの...

田辺三菱製薬は7日付で、TNFαモノクローナル抗体製剤「レミケード点滴静注用100(一般名はインフリキシマブ)」の、関節リウマチに関する効能・効果、用法・用量の一部変更承認を取得した。...

ファイザー(東京都渋谷区、03・5309・7000)と大日本住友製薬は持続性カルシウム拮抗(きっこう)薬「ノルバスク錠/OD錠2・5/5ミリグラム」...

ACCJ、「デバイスラグ」解消へ−在日米会議所が提言（2008/12/10）

米国食品医薬品局(FDA)申請日から医薬品医療機器総合機構(PMDA)申請日までの期間である申請前遅れ「申請ラグ」と、総審査期間の日米差である申請後遅れ「承認ラグ」を合...

大阪府、構造改革特区に提案（2008/11/14）

大阪府は13日、医薬品などの製造販売にかかわる承認審査が実施できるよう、内閣府に北大阪・彩都を中心にした府域を「構造改革特区」に提案したと発表した。提案したのは府内の医薬品製造所の基準適合調査、変更承...

08株主総会/さらば「松下」−「パナソニック」へ社名変更承認（2008/6/27）

社名変更に関する定款変更議案の承認を受けて、10月1日に変更する。... 社名変更に関する株主からの質問はなかった。大坪文雄社長は「社名変更、ブランド統一をしても、創業者の残した経営理念は堅持する。