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記事検索結果
138件中、3ページ目 41〜60件を表示しています。 (検索にかかった時間:0.004秒)
例えば抗体医薬は製造コストがかさむものの、副作用は少なく効果が高いといった点が特徴で、低分子薬では治療が難しかった疾病に対応できる場合もある。... 抗がん剤や希少疾病の薬が海外で承認された経験を有す...
日医工は薬価改正のあおりを受けるほか、米国でバイオ後続品や希少疾病用医薬品などの研究開発費が増加し、営業利益は前期を下回ると予想する。
窪田製薬ホールディングスは10―12月をめどに、米国で希少疾患であるスターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩(エミクススタト)」の第3相臨床試験に乗り出す。米国食品医薬品局...
アステラス製薬がFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として開発中の「ギルテリチニブ(一般名)」が、厚生労働省から希少疾病用医薬品に指定された。... 日本における希少疾病用医薬...
(浅海宏規) 【JCRファーマ会長兼社長・芦田信氏、希少疾病狙い海外展開】 ―薬価制度の抜本改革をどう受け止めていますか。...
田辺三菱製薬のエダラボンはオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)として日米韓で承認済みで、患者データも豊富にそろう。
アステラス製薬で急性骨髄性白血病薬として開発中の「ギルテリチニブ(一般名)」が欧州委員会からオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)指定を受けた。... 欧州でのオーファ...
日本ではAABPとアステラス製薬が共同で開発し、2017年9月に厚生労働省から希少疾病用医薬品の指定を受けていた。
アステラス製薬は急性骨髄性白血病(AML)の治療薬として開発中である「ギルテリチニブ(一般名)」が、米国食品医薬品局(FDA)からオーファンドラッグ...
第一三共は11日、脳腫瘍の一種である悪性神経膠腫(こうしゅ)の治療薬として藤堂具紀東京大学医科学研究所教授と共同開発中の「DS―1647(開発コード)」が、厚生労働省か...
PMDAに集められる情報には氏名や住所などが削除され、希少疾病などの少数データは実数の公表を制限するなど個人が特定できない仕組みだ。
2017年度のSBIR特定補助金等は幅広く指定されており、中小企業等が使いづらいものもあるが、総務省は情報通信技術(ICT)関連、文科省は医療・科学技術関連、厚労省は障がい者・希少疾病...
DE―109はステロイドによる治療を必要としないほか、FDAと欧州委員会により希少疾病用医薬品に指定されている。
診断薬やオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)などの開発に取り組むイノベーティブ・ファーマ・モデル(IPM)事業のように“製薬会社のための製薬会社”として何ができるのか...
これまでの凍結乾燥製剤と、より使いやすい液状製剤の二つを持つことで、シェアを今まで以上に高めたい」 【記者の目/特定分野特化の戦略を】 ...
PMDAの14―18年度までの第3期中期経営計画でも、新医薬品の総審査期間を希少疾病用医薬品など優先品目で9カ月、通常品目で12カ月の基準に対して、全体の80%達成を目標に掲げた。 &...
経済産業大臣賞には、難病や希少疾病用医薬品を中心に医療上のニーズが高い製品の開発に取り組むノーベルファーマ(東京都中央区)の塩村仁社長(写真左)を選んだ。