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MSDは2009年売上高ベースで国内8位となるが、幅広い製品ポートフォリオと多様な新薬候補物質を武器に、5年以内に上位3社に入り、持続的な成長を目指す。... 11―13年は四半期ごとに1件の承認申請...

今後の順調な臨床研究の進行を前提に、2015―16年の新薬承認申請を目指す。

同社は試験結果に基づき、米国、欧州当局に2011年度中に新薬承認申請を提出する予定。

エーザイは米国子会社が米食品医薬品局(FDA)に提出していたてんかん治療剤「BANZEL」(一般名ルフィナマイド)の新剤形である経口懸濁液の新薬承認申請(NDA...

日本で開発後期にある新薬候補は10品目以上あり、10年は適応追加を含め4件の承認を申請する予定。11―13年に15件以上の新薬承認申請を目指している。

大日本住友製薬は5日、米国子会社の大日本住友製薬アメリカが12月30日に、統合失調症治療薬「ルラシドン」を米国食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請したと発表した。

エーザイは25日、米子会社エーザイ・インク(ニュージャージー州)が提出したアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト23ミリグラム徐放製剤」(一般名ドネペジル塩酸塩)の新...

第一三共と米イーライリリーは、欧州医薬品庁(EMEA)に抗血小板剤「プラスグレル」の販売承認申請を提出した。なお新薬承認申請は07年12月に米食品医薬品局(FDA)に提...

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