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「医薬品の開発の成功確率が上がらない中で、コストを抑えつついかに早く世の中に提供するか。... 子宮内膜症の痛みの評価や血友病など八つの臨床開発プロジェクトではデジタルバイオマーカーを用いている。また...

英グラクソ・スミスクラインは次世代型の肺炎球菌ワクチンなど新規ワクチン開発のパイオニアであるバイオ医薬品開発の米アフィニバックスを買収した。... さらに、小児を対象とした臨床試験の二つの重要な開発目...

わが国では、これまで海外4社のワクチンが特例承認されているが、いまだに国産ワクチンは開発されていない。... 国産ワクチンが遅れた主な理由としては、緊急時の薬事承認制度の不備や基礎研究の支援体制の不足...

【福岡】エディットフォース(福岡市中央区、小野高社長)は、リボ核酸(RNA)を操作する「PPRタンパク質プラットフォーム技術」を基にした、医薬品開発に関するライセンス契...

中外製薬、DX加速 浮間を“モデル工場”に 医薬品開発迅速化 (2022/6/30 素材・医療・ヘルスケア1)

(藤木信穂) 血友病治療薬「ヘムライブラ」を製造する浮間工場は研究開発部門と連携し、新規医薬品の治験薬(薬の候補)の製造...

アステラス製薬は28日、米ストロ・バイオファーマと革新的な抗体―薬物複合免疫賦活薬(iADC)に関する共同研究や開発、ライセンスに関する契約を結んだと発表した。米ストロが持つ抗体―薬物...

挑戦する企業/旭化成(14)スペシャリティーファーマ (2022/6/24 素材・医療・ヘルスケア)

2019年に買収した腎移植患者向けの免疫抑制剤のベンチャー、米ベロキシス・ファーマシューティカルズは順調に買収効果が出つつあり、これによって子会社の旭化成ファーマとの連携による臨床開発のグローバル体制...

同プログラムなどを担う人材を将来、最大で現在比約2・5倍に増やすほか、早期の臨床開発にも取り組む。... 臨床開発に向けた申請手続きや治験新薬申請に必要なデータパッケージの取得機能も強化する。 ...

再生医療イノベーションフォーラムは第5回「アジア再生医療団体連携会議」(APACRM)をオンラインで開き、再生医療関連の規制調和を促進してアジア各国の試験結果などを共有化し、...

2月から国内で注射剤としての臨床研究を進めているが、最終的には経口剤としての海外での臨床開発の可能性を含め、パートナー候補と共同で進めることを検討中だ」 ―21年12月期は売上高93...

「『スピードを意識して研究を進めよう』や『臨床開発の期間を少しでも短くするためにはどのようなことができるか考えよう』といったメッセージを頻繁に発信し、従業員への意識付けをしてきた。医薬品の研究開発は1...

体内の情報伝達に関わる生理活性脂質を活用した医薬品の開発ノウハウを生かし、マルハニチロ提供の機能性脂質を使った機能性表示食品の開発を目指す。... 臨床試験で有用性を確認したことで本格的な事業化に進む...

同感染症への対策として、抗生物質の適正使用、新規抗菌薬の開発が挙げられる。... しかし、国内外を見渡しても臨床開発がようやく始まった段階であり、雌雄は決していない。... (金曜日に掲載&#...

中外製薬、中分子医薬品開発を増強 がん・免疫30プロ推進 (2021/12/23 素材・医療・ヘルスケア1)

中外製薬は中分子医薬品の開発を強化する。がんを対象とする初期の臨床試験(治験)を開始した「ルナ18」のほか、がんや免疫を対象とした約30の研究プロジェクトを推し進め...

東レなど、中国で輸入薬承認申請 そう痒症改善剤 (2021/12/23 素材・医療・ヘルスケア2)

同社が中国での臨床開発を進めてきた。

ロシュに付与した権利とライセンスはアテアに戻され、世界でのAT―527の臨床開発と商業化の権利はアテアが保有する。 アテアとロシュは20年10月にAT―527の開発で提携を...

【京都】日本新薬は4日、中国における開発・販売支援拠点として北京市に現地法人「北京艾努愛世(エヌエス)医薬科技」を設立したと正式発表した。... これまで中国での医薬品関連情...

新棟では第1相の臨床試験(治験)に特化した原薬を製造する。... 年間で最大4品目の初期開発用治験の原薬を製造する能力を持つ。 ... 浮間事業所では「ヘム...

川崎市産業振興財団ナノ医療イノベーションセンター(iCONM)と東京大学大学院工学系研究科の研究グループは、悪性脳腫瘍に有効な免疫チェックポイント阻害剤を...

小児にもオプジーボ承認 国立がん研が治験主導 (2021/9/30 素材・医療・ヘルスケア1)

小児がんは患者数が少なく、臨床開発が困難で企業による治験が進みにくい。... がん免疫治療薬のオプジーボを開発、販売する小野薬品工業が承認事項の一部変更承認で申請していた。

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