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記事検索結果
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(大阪・市川哲寛) ゾコーバについては24年度第1四半期(24年4―6月)での資料の提出開始に向け、米食品医薬品局(FDA...
ADC抗がん剤、海外攻勢 医薬品産業は海外市場を中心に拡大傾向にあるが、メガファーマ(巨大製薬会社)による大型M&A(合併・買収)が活発化する...
急性白血病向けなど早期投入 住友ファーマはがん領域の医薬品開発を加速する。... DSP―5336は22年に、急性骨髄性白血病への適応で米食品医薬品局(FDA)から希...
肺がんを対象に開発中の抗体薬物複合体(ADC)2製品について米食品医薬品局(FDA)から2024年中の承認取得を目指しており、その販売を見据えて医薬情報担当者(...
第一三共は抗体薬物複合体(ADC)の抗がん剤「ダトポタマブ デルクステカン」について、肺がんを対象に米食品医薬品局(FDA)に承認申請を行い、受理された。......
ジェネリック医薬品(後発薬)の安定供給を図りつつ、生産のバックアップ体制も強化する。... マルトレージャス工場は欧州医薬品庁(EMA)や米食品医薬品局(FDA...
武田薬品工業は好酸球性食道炎(EoE)治療薬「EOHILIA(一般名ブデソニド経口懸濁液)」について、11歳以上の患者を対象とした初の経口治療薬として米食品医薬品局&#...
第一三共は抗がん剤「トラスツズマブ デルクステカン(エンハーツ)」について、がん組織のたんぱく質「HER2」陽性の複数の固形がんに係る生物学的製剤一部変更承認申請が米食品医薬品...
角田工場で米食品医薬品局(FDA)およびタイ保健省食品・医薬品事務局の認証を取得し、このほど両国向けの生産を始めた。 アイリスでは24年度の食品事業全体の売り上げを前...
食品や化粧品、医薬品業界に売り込む。... 新開発の「食品用ローラーポンプチューブエコフーズPVC」は、改正食品衛生法に完全適合したもので、材料配合の工夫などで強度を持たせた。... 米食品医薬品局&...
22年に米食品医薬品局(FDA)から品質保証の報告遅延で指摘を受け、この対応費として25年度までに600億円を投じる計画。
アステラス製薬は9日、転移性胃腺がんおよび食道胃接合部腺がんの治療薬として開発中の「ゾルベツキシマブ」について、米食品医薬品局(FDA)から審査終了目標日である12日の承認ができない旨...
米国食品医薬品局(FDA)対応のシリコン素材の食品向け、エチレン・プロピレンゴム(EPDM)素材を採用した工業品向けを想定したタイプがある。
世界に先駆けて7月に米食品医薬品局(FDA)からフル承認を取得。... レカネマブのように世界でも画期的な医薬品の市場浸透について、エーザイの内藤晴夫最高経営責任者(CEO&#...
住友ファーマは市中肺炎治療剤「ゼンレタ(一般名レファムリン・アセタート)」で中国国家薬品監督管理局の承認を取得した。... 米食品医薬品局(FDA)やカナダ保健省、欧州...
ディライト・ヘルスは現在、開発中のせん妄の発症を正確に予測する高度な検出装置を富士通のTDA技術によって確立し、2024年までに米食品医薬品局(FDA)の承認取得を目指す。
