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記事検索結果
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ジーエヌアイグループ(GNI)は開発した特発性肺線維症の治療薬「F647」(一般名ピルフェニドン)について、糖尿病性腎症の治療薬としての追加適用に向けた臨床試験の許可申...
厚労省ではネットなどを通じた通販に対する現行の一律規制は見直すものの、安全性の観点から一定の歯止めをかける方向で薬事法改正を目指す見通し。
今回の電子ビーム積層造形法を用いて生体力学を模した人工股関節は、5年後をめどに臨床製品としての薬事承認申請を目指す。
しかし、薬事法対策やマーケティング調査などの支援が十分でなかったため、医療分野で専門的知見を持つMPOと連携する。 ... 川崎市と財団が行う中小製造業とのマッチング、研究開発助成活...
厚生労働省の11年の薬事工業生産動態統計年報によれば、大分県の同機器生産金額は全国4位の約1120億円、宮崎県は同26位の約153億円。
「iPS細胞など研究段階では世界トップクラスだが、産業面となると後れをとっている、有利なうちに国として支援すべき」(日本ディック、名古屋市中区)、「薬事などの医療系許認可を得るための期...
薬事法「化粧品基準」の規制対象成分を中心に、約80成分を分析する独自の「レギュレーション分析」は納期約1週間で価格7万3500円だ。
薬事承認の申請や取得に伴う共同開発パートナーからの成果報酬、製品化後の原薬供給、バイオ医薬品の受託製造、アジアへの事業展開などで、2015年12月期に売上高78億円(12年12月期見通しは1億...
世界で研究競争が激化する中、日本発の技術をいち早く実用化するため、研究資金や研究を支援する人材の確保、薬事規制面の課題などを訴えた。