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記事検索結果
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大日本住友製薬は米子会社のサノビオン・ファーマシューティカルズ(マサチューセッツ州)が新薬承認申請(NDA)を再申請していた気管支拡張剤「SUN―101(開発コ...
たばこ販売大手のフィリップモリスジャパンは29日、5月に財務省に申請したたばこ82銘柄の値上げをいったん取り下げ、主力ブランド「マールボロ」の32銘柄に絞り再申請した。
中小企業の申請ハードルを下げるため、評価項目を削り審査は書類のみとした。申請期間は7月1日からで随時受け付ける。 ... 継続を希望すれば再申請が可能。
厚生労働省薬事・食品衛生審議会の専門部会が、テルモの骨格筋芽細胞シートとJCRファーマの他家骨髄由来間葉系幹細胞(MSC)の申請を了承。... 期限は5年間で、5年後に再申請しなければ...
消費者庁に機能性表示食品として申請中または受理された製品については、服用量を減らすと科学的根拠の再確認が必要で再申請も求められる関係上、当面は対象外とする。
同アプリを運営するLINE(東京都渋谷区)が東京証券取引所に対し、株式の新規上場を再申請したこともあり、アドウェイズ、メディア工房、メディアシークなどが急上昇。
ただ、現時点ではフローサイトメーター(細胞解析装置)として薬事承認を受けており、今後医療機関の協力を得て検査データを蓄積して子宮頸がんのスクリーニング検査機器として再申請を目指す。&#...
5品目とも1―2年以内の申請を目標に、医療機関を後押しする考え。薬事承認を得る必要がない先進医療としての実用化に当面の力点を置き、将来の薬事承認申請に向けた地ならしを進める狙いだ。 ...
2008年に製造販売承認をいったん申請したが、承認を得るには臨床データの追加提出が避けられない状況になったため、申請を取り下げていた。政府が14年にも導入する「条件・期限付き承認制度」の適用を受ければ...
再生医療・細胞治療製品を対象に導入する「早期承認制度」について、早期承認の段階では専門の医師や設備を備えた医療機関に販売先を限定し、その後の使用成績を踏まえて7年以内に承認を再度申請する仕組みにする。...
関電は11・88%、九電は8・51%の値上げを昨年11月下旬にそれぞれ申請した。... 関電と九電は来週にも再申請を行い、認可を受けた上で、5月から値上げを実施する。
文部科学省は産学連携の大型事業「先端融合領域イノベーション創出拠点形成」で、神戸大学と10数機関による「バイオプロダクション次世代農工連携拠点」を再審査で継続案件に決めた。開始3年目の2010年度の再...
2011年度第1次補正予算(155億円)で実施した1次募集では、予算を大幅に上回り申請が殺到。... 中小企業庁は再申請する企業について、提出書類の一部を省略するなど企業側の事務作業を...
研究会は来年のコメの作付け前までに主務省である農林水産省に上場申請する方向で、商品設計などを論議する計画。 東穀取は2006年にコメの上場を農水省に申請した。... 来年計画する上場...
日本技術者教育認定機構(JABEE、東京都港区、木村孟会長)は大学などの評価を行う認証評価機関となるための認証を文部科学省に申請した。... ほかにも申請している機関があり、いずれも専...
同社では「商品先物取引業務に期待できる条件および状況になれば、受託取引参加者としての再申請も視野に入れ、商品先物取引、外国為替証拠金(FX)取引業務を継続する」としている。
国内では09年12月25日に製造販売承認の再申請を行い、11年度の承認取得を目指す。... 自社展開を目指す中国では、09年11月に治験申請を提出した。
英当局に次世代炉の設計認証を申請、2015年に建設着手したい考えだ。... 申請するのは「ESBWR」と呼ばれる単純化沸騰水型原子炉。... このほど同社幹部と英原子力施設検査局などが事前協議を開始、...
