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記事検索結果
89件中、4ページ目 61〜80件を表示しています。 (検索にかかった時間：0.004秒)
胎盤組織に由来する細胞治療製品開発のイスラエル企業プルリステム・セラピューティクスは重症虚血肢(CLI)のためのPLX細胞プログラムが欧州医薬品庁(EMA)のアダプティ...
アステラス製薬は転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬「エクスタンディ」(一般名エンザルタミド)を、化学療法施行前の治療に使えるよう欧州医薬品庁(EMA)に追加適応申請した。...
欧州医薬品庁(EMA)は順応型の承認プログラムを試験的に立ち上げた。... 新薬が有効な患者群や副作用などの情報を集め、恩恵とリスクのバランスを取りながら医薬品アクセスを広げる。...
米国食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)は共同評価プログラム「クオリティーバイデザイン(QbD)」を拡大する。... 日本の医薬品医療機器総合...
米国食品医薬品局(FDA)と欧州医薬品庁(EMA)は医薬品規制で連携を強化する。医薬品の安全監視(ファーマコビジランス)について新しくクラスターを立ち上...
英ヴィーブヘルスケアはエイズウイルス(HIV)感染症治療薬「テビケイ」(一般名ドルテグラビル)について欧州医薬品庁(EMA)から承認取得した。欧州各国で...
武田薬品工業は統合失調症薬「ラツーダ」(一般名ルラシドン)について欧州医薬品評価委員会(CHMP)から承認勧告を受けた。欧州医薬品庁(EMA)の正式承認...
大塚製薬は、抗精神病薬「エビリファイ」(一般名アリピプラゾール)の持続性注射剤「エビリファイメンテナ」が欧州医薬品委員会から統合失調症について承認勧告を受けた。... 欧州では成人人口...
米セルジーン(ニュージャージー州)の抗がん剤「ポマリドミド(一般名)」が欧州委員会から多発性骨髄腫の治療薬として承認された。欧州医薬品庁(EMA)での手...
エーザイのてんかん治療薬「ゾネグラン」(一般名ゾニサミド)が欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品委員会から小児への適応拡大承認を推奨された。
角膜再生用ではすでに臨床試験を終えて欧州医薬品庁(EMA)に薬事承認を申請したが、臨床データの補強を求められたため今後、追加試験を行った上で再申請する方針。
ベーリンガーインゲルハイムは抗がん剤「アファチニブ(一般名)」を肺がんの治療薬として欧州医薬品委員会から承認勧告を受けた。今後、欧州医薬品庁(EMA)から正式に承認を受...
過去に受け付けた要望への対応に、関係機関や企業が多くの資源を割いている実態を踏まえ、米食品医薬品局(FDA)か欧州医薬品庁(EMA)が2009年4月以降に承認した医薬品...
武田薬品工業の糖尿病治療薬「アログリプチン(一般名)」が欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品評価委員会から販売承認を推奨された。EMAの正式承認後に欧州各国での承認や販売...
そーせいグループが開発に携わり、スイスのノバルティスが欧州医薬品庁(EMA)に新薬としての承認を申請した慢性閉そく性肺疾患(COPD)治療用の配合剤について、EMA傘下...
武田薬品工業は1日、腎性貧血治療薬「ペギネサタイド(一般名)」の欧州販売申請を取り下げたと発表した。... 欧州では2600人以上の臨床試験のデータを元に2012年2月に欧州医薬品庁&...
セルシードは角膜上皮の再生用に開発した細胞シート(細胞を膜状に培養した再生医療製品)について、欧州での販売承認申請を取り下げる。欧州医薬品庁(EMA)の先進治療委員会か...
