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積水メディカル(東京都中央区、03・3272・0672)は、国内初のヒト遺伝子を判定する体外診断用医薬品「インベーダーUGT1A1アッセイ」の製造販売承認を取得した。

武田薬品工業・武田バイオ開発センターは、厚生労働省に進行・再発の結腸・直腸抗がん薬としてパニツムマブ(遺伝子組み換え)の製造販売承認を申請した。

【神戸】シスメックスは早期乳がんの手術中にリンパ節中へのがん転移の有無が約30分で検査できる診断薬の製造販売承認を取得した。

レバチオは日本で1月に製造販売承認を取得し、このほどファイザーが販売を開始した。

ライオンとブリストル・マイヤーズ(BMKK、東京都新宿区、マーク・ライト社長、03・5323・8300)、エーザイは12日、ライオンが日本で製造販売承認を持つ医療用医薬品「バファリン」...

一方、化学及血清療法研究所(化血研)が新型インフルエンザワクチンの製造販売承認申請を行い、国内インフルエンザワクチンメーカーの申請が出そろった。... このほど化血研が新型インフルエン...

【神戸】シスメックスは1日、ニワトリへのインフルエンザウイルスの感染が約15分で検査できる診断キットの製造販売承認を取得したと発表した。... 自社で販売するか、他社に委託するかも検討する。... 各...

東レは日本たばこ産業(JT)、鳥居薬品、マルホなどと共同開発した国内で承認取得待ちの止痒薬「TRK―820」の海外臨床開発を加速する。... 国内では経口剤で08年度中の承認取得を見込...

旭化成ファーマ(東京都千代田区、03・3259・5777)は、抗ヘルペスウイルス剤「ファムピル錠250ミリグラム」(一般名ファムシクロピル)の帯状疱疹治療薬としての製造...

アボットジャパン(大阪市中央区、グレン・エス・ワーナー社長、06・6942・8450)とエーザイは16日、日本で共同開発していたヒト型抗ヒト腫瘍(しゅよう)壊死因子&#...

協和発酵は31日、高血圧症治療薬の持続性組織ACE阻害剤「コバシル錠2/4ミリグラム」(一般名ペリンドプリルエルブミン)の製造販売承認を第一三共から承継し、1日から単独販売す...

杏林製薬と日清キョーリン製薬は潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬「ペンタサ錠250」(一般名メサラジン)の剤形追加として、「ペンタサ錠500」の製造販売承認を日清キョーリン製薬が取得した。...

第一三共とリードケミカルは共同開発した経皮吸収型鎮痛・抗炎症剤「ロキソニンテープ50/100ミリグラム」(一般名ロキソプロフェンナトリウム水和物)の製造販売承認を取得した。&...

アステラス製薬はゼリア新薬工業が創製し開発中の機能性ディスペプシア治療薬「Z―338/YM443」で、国内における共同開発、共同販売に関する基本契約を締結した。これによりゼリア新薬が製造販売...

武田薬品工業は、不眠症治療薬「ラメルテオン」(一般名、開発コードTAK―375)の製造販売承認を厚生労働省に申請した。

ノバルティスファーマ(東京都港区、03・3797・8027)は、直接的レニン阻害剤「ラジレス錠」(一般名アリスキレンフマル酸塩)について、高血圧症を適応症に製造販売承認...

持田製薬とインバネス・メディカル・ジャパン(東京都新宿区、03・5326・7300)は、持田製薬が販売する尿中NTx測定試薬と血清中NTx測定試薬の製造販売承認をインバネス・メディカル...

同社では来年度にも厚生労働省の製造販売承認を取得し、事業化を進めていく考えだ。

USCIジャパン(東京都港区、03・3578・7780)は、米アンジオスコア製アンジオスカルプトPTCAバルーンカテーテルの製造販売承認を厚生労働省から取得した。

グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、03・5786・5041)は、5―HT受容体作動型片頭痛治療剤「アマージ錠2・5ミリグラム」(一般名ナラトリプタン塩酸塩)の製造...

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