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記事検索結果
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新薬創出加算の対象については(1)厚労省の要請により「医療上の必要性が高い未承認薬・適応外薬」を開発した事業者や開発に取り組んでいる事業者(2)小児・希少疾病や難病など...
アールテック・ウエノは開発中の網膜色素変性治療薬について、希少疾病用医薬品の指定を目指す。... 網膜色素変性の治療薬として希少疾病用医薬品の指定を受ければ再審査期間が10年間に延びるほか、薬事承認の...
オーファンパシフィックはシミックHDが51%メディパルHDが49%を出資した希少疾病用医薬品専門の合弁会社。
また、同日の初会合では14年度予算の概算要求に向け、がんや精神・神経疾患、感染症、難病・希少疾病などの研究に重点を置くとする基本方針もまとめた。
【中核病院を整備】 臨床研究や難病・希少疾病、小児領域などでの医師主導治験を実施する臨床研究中核病院の整備や機能強化も求められる。
日本新薬は、国立精神・神経医療研究センターと共同で7月から臨床試験を開始するアンチセンス核酸医薬など、難病や希少疾患に研究開発の重点を移している。... 糖尿病や中枢神経系、高脂血症など大手が激しく競...
エーザイは小児の希少難治性てんかんであるレノックス・ガストー症候群(LGS)用の抗てんかん薬「イノベロン」(一般名=ルフィナミド)を発売した。LGSは日本での患...
新薬メーカーは一剤で年間1000億円以上を売り上げるブロックバスター(大型品)に依存した事業モデルから難病や希少疾病の治療薬など中小規模の新製品を多数持つモデルへの転換が必要と改めて表...
アールテック・ウエノによると、同社とのライセンス契約に基づいて米創薬ベンチャーのスキャンポ・ファーマシューティカルスが開発を進めている網膜色素変性の治療薬が、欧州医薬品庁から希少疾病用医薬品(...
グラクソ・スミスクライン(東京都渋谷区、フィリップ・フォシェ社長、03・5786・5000)は、希少疾病の慢性リンパ性白血病(CLL)の治療薬「アーゼラ」(一般...
