記事検索結果

武田薬品、欧で販売申請−潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬（2013/3/12）

武田薬品工業は欧州で潰瘍性大腸炎・クローン病治療薬「ベドリズマブ」の販売許可申請を欧州医薬品庁(EMA)に提出した。ベドリズマブは炎症を起こす過程に関与する「α4β7インテグリン」の働...

大日本住友製薬、欧で抗精神病薬の販売許可申請（2012/10/30）

大日本住友製薬は非定型抗精神病薬のルラシドン塩酸塩(一般名)に関する統合失調症を適応症とする販売許可申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。実際の申請は販売を担当する...

武田薬品工業、糖尿病薬の販売申請（2012/5/29）

武田薬品工業は糖尿病治療薬「SYR―322」の販売許可申請を欧州医薬品庁(EMA)に提出した。

武田薬の高血圧症治療薬、欧で販売承認推奨（2011/9/27）

武田薬品工業は26日、欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品評価委員会が高血圧症治療薬「イダービ」(一般名アジルサルタンメドキソミル)の販売承認を推奨する見解を出したと発表...

武田薬品工業、ぼうこうがんリスク表記へ（2011/8/3）

武田薬品工業は欧州医薬品庁(EMA)が武田薬品の糖尿病治療薬「アクトス」などのピオグリタゾン塩酸塩を含む製剤について、ぼうこうがんリスクを表記するなどの添付文書(使用上の注意&...

武田薬のリンパ腫治療薬、EMAが販売許可申請受理（2011/7/7）

武田薬品工業は欧州の研究開発子会社が、リンパ腫治療薬「SGN―35(一般名ブレンタキシマブベドチン)」の販売許可申請を欧州医薬品庁(EMA)に提出し受理された。

欧州医薬品庁、エーザイのてんかん治療剤を承認（2011/6/28）

エーザイが成分から独自開発したてんかん治療剤「ペランパネル(開発コードE2007)」の新薬承認申請が、欧州医薬品庁(EMA)に受理された。

抗がん剤が単独療法で承認−エーザイ、欧州医薬品庁から（2011/1/25）

エーザイは24日、自社創製した抗がん剤「ハラベン」(一般名エリブリンメシル酸塩)が、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)から、単独療法として...

シアトルジェネティクスは、米食品医薬品局(FDA)との協議に基づき2011年1―3月に、再発性・難治性ホジキンリンパ腫および未分化大細胞リンパ腫の二つの効能で、販売許可申請を実施する予...