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【ロンドン=ロイターES・時事】2015年の米国での新薬承認件数は、18年ぶりに記録を更新した14年を上回った。しかし、製薬大手は新薬研究開発費に対する利益低迷に苦しんでいる。 ニッチ...

「待望の新薬である統合失調症治療薬『アセナピン』の発売を予定している」。

同モデルは製薬企業の新薬開発時に、LCやガスクロマトグラフ(GC)を用いた分析過程で、どの操作をしたかが分かりやすくなり、改ざんを防ぐ形での記録ができる。

武田薬品工業、仏社と共同研究開発契約 (2016/1/8 素材・ヘルスケア・環境)

同社は新薬候補物質について全世界での臨床開発や製品化を行えるオプション権も有し、行使した場合は成功報酬を支払う。

【確実に業務遂行/日本新薬・前川重信社長】 自社創薬した医薬品の開発は国内外で大きく進展した。新薬の発売も予定通りだが、いま一度、部門でのロードマップを確認し職場内ですり合...

「世界的に見ると後発薬メーカーも新薬メーカーも統合が進んでいる。

売り上げを伸ばす強い力とより早くリーズナブルなコストで新薬を上市するため柔軟性を高めたい。

16年も同様の傾向が続くうえ、薬価改定で新薬メーカーの経営環境は厳しさを増す。新薬各社が勝ち残るには、研究開発を加速して革新的な製品を確保することが欠かせない。... 新薬メーカーが問われ続ける命題の...

日本新薬、肺高血圧症薬を米で発売 (2015/12/30 素材・ヘルスケア・環境)

日本新薬は自社で創製した肺動脈性肺高血圧症(PAH)の治療薬「セレキシパグ」を2016年1月から米国で発売する。

■製薬/長期収載品が続落 新薬メーカーは国内事業の苦戦が続く。... ただ特許切れを補う新薬の確保や海外事業の伸長が見込める会社もあり、好不調はまだら模様だ。

「容認できず」−製薬協会長、特例再算定導入について (2015/12/28 素材・ヘルスケア・環境)

特例再算定は年間販売額が予想を大きく上回った医療用医薬品の薬価を最大50%引き下げる制度で、新薬メーカーが導入に反発していた。

界面活性剤不使用の入浴剤 東洋新薬、神奈川大と開発 (2015/12/24 モノづくり基盤・成長企業)

【福岡】東洋新薬(福岡市博多区、服部利光社長、092・411・3555)は、界面活性剤を使わない入浴剤を開発、商品化した。

買収額のうち、当初に支払う手付金は25億ドルで、現在開発中の新薬の承認が下りれば残額を支払う。

AMED、産学官が連携した創薬支援体制「DISC」を構築 (2015/12/23 素材・ヘルスケア・環境)

武田薬品工業やアステラス製薬など製薬企業22社が、自社の化合物(新薬候補物質)を提供。

バイオ医薬品の登場により、大量に生産して販売する従来型の新薬製造から、より症状に合わせた新薬開発を推進。

治験コーディネート 新薬が世に出るまでの担い手は、研究機関の研究者や製薬企業の開発者だけではない。... 医師と被験者を仲立ち 製薬企業が新薬の臨床試験をする時に支...

だが近年、新薬メーカーは抗がん剤をはじめ、適応が細分化された製品に力を注ぐ傾向がある。... バークレイズ証券の関篤史ヴァイスプレジデントによると、「後発品は新薬よりも規模の経済を享受しやすい」。.....

厚労省は9月に公表した「医薬品産業強化総合戦略」で、新製品を創出できない新薬メーカーが事業転換を迫られると指摘した。... 武田薬品は長期収載品の大半を合弁会社へ移管し、自社は新薬の開発や販売に集中す...

年間販売額が当初予想を上回った医療用医薬品の薬価を最大50%引き下げるとの内容で、新薬メーカーからは困惑や反対の声が相次いだ。... 検討の経緯がどうであれ、革新的新薬の創出を目指すメーカーに...

「子供の医療費全額負担でお金の心配のない親は新薬を希望する人が多い」(兵庫県西宮市の内科・小児科医師)と、使用に消極的な姿勢も見られる。... 各社は後発薬が新薬と同じ有効成分を使い、...

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