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記事検索結果
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厚生労働省は、患者数が少なく、臨床試験の実施が難しいものなどを対象に、医薬品の条件付き早期承認制度を導入する。... 適用されれば、検証的臨床試験を要求、実施せずにすみ、優先審査品目として扱うことで総...
いくつかの臨床治験で使用されてきたものの、期待外れの効果で終わっている。... このため、投与した薬剤はγセクレターゼの「疑似阻害薬」であり、Aβの産生ではなく細胞外への放出を阻害しており、これが多く...
田辺三菱製薬は27日、カナダ子会社のメディカゴ(ケベック市)を通じて植物由来の季節性インフルエンザワクチンの第3相臨床試験を、欧米やアジアの7カ国で始めたと発表した。... 日本国内は...
今年6月、社運をかけて開発中の抗がん剤「ナパブカシン」で胃がんまたは食道胃接合部腺がんについて、今後の臨床試験実施を断念した。... ―臨床試験の断念で、抗がん剤開発の難しさが浮き彫りになりました。&...
慢性期脳梗塞を対象にした再生細胞薬のフェーズ2b臨床試験に対し、カリフォルニア州再生医療機構(CIRM)から約22億円の補助金を得ることが決定。
塩野義製薬とシャイアー・ジャパン(東京都千代田区、03・6737・0100)は、注意欠陥多動性障害(ADHD)治療薬「インチュニブ(グアンファシン塩酸塩)...
現在、欧州で股関節の機能が失われる難治性疾患である特発性大腿(だいたい)骨頭壊死(えし)症を対象とした第3相臨床試験が実施されている。 旭化成は今後、...
国内で第1/2相臨床試験を実施中のハンター症候群治療剤「JR―141(開発コード)」が、「米国へ持って行けることがはっきりしてきた」ため。
同社が実施した国際共同第3相臨床試験での結果、12カ月の生存率はプラセボ(偽薬)が10・9%だった一方、オプジーボ群で26・2%になるなど、世界で初めて全生存期間の延長...
経営の自主性を保った状態で創薬や早期段階の臨床開発に集中し、海外事業ではロシュの販売網を活用したことが成功の背景にある。... 費用や人員がかさむ後期臨床試験や海外販売は多くの部分をロシュに委ね、研究...
名古屋市立大学病院内の組織ゆえ、「開発した医療機器は院内であれば、治験や臨床試験を経ずに現場で使える。... 大学発ベンチャーなどが医療機器を開発する際にネックになるのが、臨床に時間がかかるあまり、事...
現在は安全性などを検討する第1b相臨床試験に向け準備を進めている。エーザイは非臨床研究ですでにレンビマと抗PD―1抗体の併用投与で、相乗的な抗腫瘍活性を確認しているという。
「抗がん剤の臨床試験(フェーズ1)を3本ほど、データ解析をするデータマネジメントを10本ほど、それぞれ取り組んでいる。臨床試験は、米国や日本の製薬会社からの依頼だ。... シフトゼロは...
遺伝疾患などの患者を対象とした臨床研究を目指す。... これとは別に、同センターはES細胞を用いた国内初の臨床試験(治験)の申請を今年度中に行う方針だ。
具体的には臨床試験が手順通りに進んでいるかを確認するモニタリング業務や、市販後の安全性データを収集・分析するGVP関連業務の受託が増える。 ... 一方で「この化合物は臨床試験がうま...
