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アステラス、抗がん剤の第3相臨床試験実施 (2017/7/31 素材・ヘルスケア・環境)

アステラス製薬は抗がん剤「IMAB362(開発コード)」について、第3相臨床試験を実施することを決めた。従来は第2相試験の結果を基に早期申請する意向だったが、製品価値を最大化する観点で...

協和発酵キリンの通期見通し、営業益23%増 (2017/7/31 素材・ヘルスケア・環境)

医薬事業の売上高が当初計画を上回る水準で推移している点や、後期臨床試験が落ち着いたことで研究開発費が減少する見込みなどを織り込んだ。

アステラス、ADC研究投資を縮小−がん免疫療法に重点 (2017/7/28 素材・ヘルスケア・環境)

ADCに関する主要な臨床試験は、アステラスグループで続けていく。

このため、パスワードで管理された製品のサービス情報、契約に基づく個人患者の臨床試験データなどは対象範囲に入る。

同治療薬を液剤化した「ND0612」を携帯ポンプで24時間持続的に皮下注射する方法で現在、第3相臨床試験を進行中。

■研究開発費のおもな増減理由 【カッコ内の数字は前年度比増減率】 〈日立建機〉(39・9%増)競争が激しく、研究開発を強化する必要があるため...

アステラス製薬、白血病薬が希少疾病用医薬に指定 (2017/7/24 素材・ヘルスケア・環境)

同剤は現在、日本を含むグローバルで第3相臨床試験が行われている。

挑戦する企業/旭化成(8)ヘルスケア、第3の柱へ(下) (2017/7/21 素材・ヘルスケア・環境)

12年に米国での第3相臨床試験が始まり、14年度前半時点では19年前後の発売を見込んでいた。... これは、臨床試験への患者の組み入れに時間を要していることが一因だ。「簡単な臨床試験ではない。

富士フイルム、認知症治療薬で協業方針 21年度の発売視野 (2017/7/20 素材・ヘルスケア・環境)

このほど終了した米国第2相臨床試験のデータをもとに交渉を進め、17年度中にも相手を見つける。 19日に米国第2相臨床試験の結果を発表した。同試験では、認知機能を評価する尺度である「A...

臨床試験も行い新たな知見も得られている。

同剤をグローバル戦略品と位置付けており、海外では心血管疾患発症・再発予防を目的とした臨床試験も進めている。

また、臨床現場でリアルタイムに医師にフィードバックするため、画像解析に適した深層学習を活用したAI技術と独自の高速処理アルゴリズム、画像処理に適した高度な画像処理装置(GPU)を用いて...

現在、同剤については医師主導の第2相臨床試験を実施中。... この治療法は非臨床試験や臨床試験で、すでに高い安全性や有効性が確認されているという。

七十七銀、創薬VBに出資 (2017/7/11 金融)

東北大学病院などで第2相臨床試験を実施する。

2019年度に薬事承認に向けた臨床試験を始める。

15分程度で測定ができ、臨床の診断補助に役立つ。... 臨床試験では感度の高い遺伝子検査であるLAMP法と比較して、陽性一致率が81・7%、陰性一致率は100%だった。 ...

サンバイオ、22億円の補助金を獲得 (2017/7/5 素材・ヘルスケア・環境)

サンバイオは慢性期脳梗塞(こうそく)を対象に米国で実施している再生細胞薬「SB623」のフェーズ2b臨床試験に対し、カリフォルニア州再生医療機構(CIRM)から2000...

武田薬品工業とがん治療薬開発大手の米シアトル・ジェネティクスは共同開発しているホジキンリンパ腫治療薬「アドセトリス(ブレンツキシマブ・ベドチン)」の第3相ECHELON−1臨床試験で良...

大日本住友製薬、FDAが再申請を受理 (2017/7/4 素材・ヘルスケア・環境)

それに対応し、非臨床試験データを追加し再申請していた。

WINコンソーシアム、独メルクが加入 (2017/7/4 ヘルスケア)

WINコンソーシアムは、学術・製薬・バイオテクノロジー・患者支援の各分野から40組織が加入する世界的ネットワークで、バイオマーカーを駆使したがん治療薬の臨床試験を世界規模で推進している。

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