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記事検索結果
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原発再稼働の前提となる安全審査で、九州電力は27日、優先審査が進む川内原発1、2号機(鹿児島県薩摩川内市)について、不備が指摘されていた設置許可申請書の再補正提出が6月にずれ込む見通し...
原発再稼働の前提となる安全審査で九州電力は10日、優先的に審査が進められている川内(せんだい)原発1、2号機(鹿児島県薩摩川内市)について、審査の中心となる設置許可申請...
原子力発電所再稼働の前提となる新規制基準への適合性審査(安全審査)で、原子力規制委員会は19日、主となる「設置変更許可申請」について、審査結果を最初に取りまとめる原発を絞り込むことを決...
大日本住友製薬は創製した非定型抗精神病薬の「一般名ルラシドン塩酸塩」が、台湾で販売許可申請されたと発表した。同薬剤のアジアでの申請は初めて。ライセンス契約先の現地企業・生達化学製薬股分(台南市...
大日本住友製薬は、非定型抗精神病薬の一般名ルラシドン塩酸塩の豪州での販売許可申請が受理された。... 欧州では提携先の武田薬品工業が販売許可申請を受理されている。
▽独楽工房隈本木工所(八女市)=3Dターニングマシンを利用した国産木材の一体成形独楽の開発と生産▽なかい印刷(北九州市小倉北区)=DMのデザイン・製作に...
ジーエヌアイグループ(GNI)は4日、中国で開発した特発性肺線維症治療薬「F647」(ピルフェニドン)について、現地子会社を通じて同国の国家食品薬品監督管理局に製造販売...
ジーエヌアイグループ(GNI)は開発した特発性肺線維症の治療薬「F647」(一般名ピルフェニドン)について、糖尿病性腎症の治療薬としての追加適用に向けた臨床試験の許可申...
アステラス製薬は5日、米国食品医薬品局(FDA)から同社が提出した臓器移植による拒絶反応の抑制につなげるタクロリムス徐放性製剤の販売許可申請を受け取り、内容審査を始めたという通知を受け...
大日本住友製薬は非定型抗精神病薬のルラシドン塩酸塩(一般名)に関する統合失調症を適応症とする販売許可申請が欧州医薬品庁(EMA)に受理された。実際の申請は販売を担当する...
武田薬品工業は5日、欧州委員会(EC)から短腸症候群治療剤「レベスチブ」(一般名テドュグルタイド)の欧州での販売許可を取得したと発表した。... 米国では「ガテックス」...
大日本住友製薬は5日、中国で小細胞肺がんを適応症として、抗悪性腫瘍性抗生物質であるアムルビシン塩酸塩(日本国内製品名カルセド)の輸入許可申請を行ったと発表した。
当初は7月に開始した全量買い取り制度を採用予定だったが、設備の導入や許可申請に時間がかかることから、余剰買い取り制度の導入を決めた。