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国内での臨床試験が安全性の評価から有効性の評価へと移行し、実用化が現実味を帯びてきた。... 2012年から加速器で進められてきた脳腫瘍や頭頸部(けいぶ)がんの臨床試験が今年、安全性を...

シミック(東京都港区、好本一郎社長、03・6779・8000)は、10月1日付で再生医療の臨床試験や臨床研究に特化した組織「再生医療臨床開発部」を臨床開発本部に新設する。

室蘭工大が医学的安全と効果についての研究や臨床試験を担い、電制が商品化を進めた。

デ・ウエスタン・セラピテクス研究所(DWTI)は、低分子化合物の医薬品を開発し、これまで非臨床試験前にライセンス供与するビジネスモデルをとってきた。... 「これまで新薬開発の上流にあ...

国内では臨床試験や販売・流通、市販後調査などを一貫して受託できる体制をつくる。

こうした研究成果をもとにヒト型の抗PD−1抗体ニボルマブ(一般名)による臨床試験が始まり、悪性黒色腫、肺がんなどの治療に使われる大型新薬「オプジーボ」(商品名)につなが...

現在、第1相臨床試験開始に向けた手続きをしており、5年後をめどに第2相に入る計画だ。

病院内で端末を操作せず、ハンズフリーで会話を可能にするシステムを実際の医療現場で臨床試験し、有効性などを検証する。 ... 総務省の委託研究開発「多言語音声翻訳技術推進コンソーシアム...

同社は細胞・遺伝子治療部門の廃止について、再発性(不応性)急性リンパ芽球性白血病の若年性患者を対象としたキメラ抗原受容体(CAR)T細胞療法の臨床試験薬CTL019を2...

富士フイルム、豪VBに出資−再生医療製品の研究加速 (2016/9/6 素材・ヘルスケア・環境)

サイナータは造血幹細胞移植後に発症する重篤な合併症「移植片対宿主病(GVHD)」患者を対象にした、他家iPS細胞(人工多能性幹細胞)由来の間葉系幹細胞を用いた再生医療製...

5月には、臨床試験で病気の進行を抑える効果が得られないという厳しい結果も出た。

2017年の開始を目指している第1相臨床試験までの開発費用として1980万ドル(約20億円)が交付される。

現在、パーキンソン病のオフ症状を一時的に改善する薬として北米で第3相臨床試験を実施中。... 欧州でも16年内に同臨床を始める予定。

「臨床試験の全体的な数からみると、およそ40%以上が抗がん剤領域で占めるなど、比率が高くなってきている。... 「年内には、がんに特化した臨床治験や、治験のトレーニングプログラムを最新の内容に...

中外製薬は血友病A薬として第3相臨床試験を実施中の「エミシズマブ(一般名)」が厚生労働省から希少疾病用医薬品に指定され、優先審査を受けることになった。

死亡リスク26%低減 (2016/9/1 ヘルスケア)

米製薬会社セルジーンは同社の多発性骨髄腫(MM)治療薬「レブラミド(一般名レナリドミド)」を使用した3件の第3相臨床試験の統合解析結果を発表した。3件の臨床試験は、CA...

このほど、国家食品薬品監督管理委員会から臨床試験の許可を取得した。

経済産業省は、2020年度をめどにヒトiPS細胞(人工多能性幹細胞)を用いて、臨床試験前に新薬の安全性を評価するシステムを確立する。... 医薬品開発では、動物への投与やシミュレーショ...

今後、HMGB1抗体の実用化に向けヒトの患者に使えるよう製剤化し、臨床試験の実施を目指すという。

シミックホールディングス(HD)の中で、非臨床試験や品質保証を手がける。 「非臨床試験は競合企業が多く、事業を取り巻く環境は厳しい。... シミックバイオリサーチセン...

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