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記事検索結果
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医薬品医療機器総合機構(PMDA)の関西支部と東京本部がテレビ会議システムでつながった。大阪府が取り組む「PMDA関西支部支援体制確立事業」の一環。... 近藤達也PMDA理事長は「産...
また医薬品医療機器総合機構(PMDA)に東南アジアの規制担当者に日本の規制を学んでもらうトレーニングセンターを開設し、官民一体で取り組んでいる」 「ただ、“壁”を低く...
日本では15年12月、重症虚血肢を対象とした「PLX―PAD」細胞の条件付き承認申請に必要な最終治験の進め方について、医薬品医療機器総合機構(PMDA)と合意。
すでに厚生労働省へ薬事申請しており、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の承認後に発売を目指す。
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は「アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター研修所」を9日始動する。同日、富山県庁くすり政策課内に設立される「PMDA北陸支部」に置く。
筑波大学と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、医療機器や医薬品などの有効性と安全性を評価するための科学「レギュラトリーサイエンス」の振興を目的とした包括的連携協定を締結した。PMDA...
11月に始める研修は日本の審査機関である医薬品医療機器総合機構(PMDA)や、PMDAと類似の機能を持つ台湾の衛生福利部食品薬物管理署(TFDA)と共同で行う。
大阪府が2016年度に実施するPMDA関西支部で相談時に発生する手数料の負担を軽減する「PMDA関西支部支援体制確立事業」に合わせ、構成団体に所属する会員企業や研究者にPMDAの利用促進の徹底や連携し...
慶応義塾大学の教員がPMDAに出向し医薬品の審査に携わったり、PMDAの職員が慶大で医薬分野の最先端の知見を学んだりするなど、交流を通じて人材を育成する。 PMDAが包括的連携協定を...
医薬品医療機器総合機構(PMDA)の近藤達也理事長は8日、人材研修や共同研究を行う「包括的連携協定」を、月内に慶応義塾大学と結ぶことを明らかにした。... 医薬品や医療機器を開発する企...
医薬品医療機器総合機構(PMDA)と広島大学は、共同研究や人材育成を含む包括的連携協定を結んだ。広島大が実施する臨床研究を共同で行ったり、生物統計学や薬物動態学などの教育プログラムをP...
日本でも医薬品医療機器総合機構(PMDA)がHALを優先審査対象に選び、通常12カ月かかる審査期間を8カ月に短縮した。... 審査の迅速化はPMDAの努力の成果だ。... そこでPMD...
国立がん研究センターは、医療製品の審査や安全対策、被害者救済を担う医薬品医療機器総合機構(PMDA)と包括連携協定を結んだ。国内未承認の新規抗がん剤に対する安全対策や臨床の共同研究、P...
データマネジメント(症例データ解析)を行い、16年初夏までには日本の審査機関の医薬品医療機器総合機構(PMDA)に承認申請したい考え。
新規では医薬品医療機器総合機構(PMDA)の関西支部支援体制確立に2660万円、大阪府立産業技術総合研究所の施設整備に1837万円を充てた。
日本新薬はデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療剤「NS―065」の第1相、第2相臨床試験(治験)開始について、審査機関となる医薬品医療機器総合機構(PM...
3月をめどに医薬品医療機器総合機構(PMDA、日本の審査機関)に治験計画届を提出する見込みだ。
福岡県は3月4日13時から福岡市博多区の福岡国際会議場で「PMDA薬事戦略相談 出張相談」を開く。... PMDAは医薬品や医療機器の承認審査などを行う医薬品医療機器総合機構。
