記事検索結果

武田薬品工業、厚生労働省から業務改善命令（2015/6/13）

武田薬品工業は12日、高血圧薬「ブロプレス」の医師主導臨床研究に関連する誇大広告について厚生労働省から業務改善命令を受けたと発表した。

ノバルティスファーマ、信頼回復へ企業統治強化−専門新薬で成長軌道（2015/6/10）

コッシャ社長は2014年4月に就任後、医師主導臨床研究に営業部門の関与を禁じるなどの再発防止策を行ったことを報告。... ノバルティスは降圧剤「ディオバン」の医師主導臨床研究におけるデータ改ざん事件に...

製薬協、役職停止の期間延長（2015/5/29）

同社が高血圧症薬「ブロプレス」の医師主導臨床研究へ組織的に関与した件について当局が処分の方針を明確にしていない点を考慮した。

厚労省、欧米で未承認の医療機器などの導入検討を迅速化（2015/5/15）

「一定の要件」とは、優れた試験成績が論文などで公表されているもの、医師主導治験を実施中か終了したもの、先進医療Bで一定の実績があるものの三つのいずれかを満たすこととする。

製薬協、武田薬の役職活動停止を延長（2015/3/30）

同社が高血圧症薬「ブロプレス」の医師主導臨床研究へ組織的に関与した件について、行政当局が今後何らかの処分を下す可能性を考慮して延長した。

東京女子医科大、11日に人材育成でシンポジウム（2015/3/10）

さらに東京女子医大とパナソニックヘルスケアから「医師主導治験・承認・保険収載の経験から見えたこと」と題して講演。

探訪・先端研究/アミノ酸「ALA」−生体物質の追加投与で治療（2015/2/27）

実用化に向けた治験は、製薬会社が主導するのが一般的だ。しかし、希少難病の治療薬ではビジネスとして成立しにくいため、各種費用など優遇した医師主導治験が行われる。今回は全国的な小児科医のネットワークによる...

阪大、6月から心不全患者に徐放性マイクロスフェア製剤使った医師主導治験開始（2015/2/10）

大阪大学大学院医学系研究科の澤芳樹教授らは、虚血性心筋症による重症心不全患者を対象に、徐放性マイクロスフェア製剤「YS―1402」を使った医師主導治験を6月に始める。

賀詞交歓会/薬業4団体−研究開発減税縮小に懸念（2015/1/8）

一方、製薬会社が医師主導臨床研究に不適切な関与をしていた事案などを念頭に、自らの業界が取り組むべき課題にも言及。

経営ひと言/武田薬品工業・長谷川閑史会長「信頼回復へ尽力」（2015/1/8）

「医師主導臨床研究に関して多大なご迷惑をおかけしたことについては深く反省しなければならない」と話すのは、武田薬品工業会長の長谷川閑史さん。

検証2014/研究不適切関与相次ぐ−求められる対策継続（2014/12/17）

製薬会社が医師主導臨床研究に不適切な関与をしていた事例が相次いで発覚したためだ。... 医学的な情報を医師とやりとりするメディカルアフェアーズの部隊が、MR所属部署から切り離されるといった具合だ。.....

がん抗原ペプチドワクチン、頚部がんに有効−熊本大が発見（2014/11/27）

2008年から医師主導型第2相臨床研究を行った。

中医協、再生医療製品を評価療養対象に（2014/11/6）

実際は大学や研究機関での研究が多いため、医師主導治験では対象を限定せず、保険外併用療養費の支給対象とする。

高度人材確保にCSOが注力−製薬企業の事業環境変化、特定疾患領域で提案余地（2014/10/16）

MSLは特定の疾患領域で深い知見や影響力を持つ医師のキー・オピニオン・リーダー(KOL)と会い、医薬品の適正使用や医学的データの収集などを支援する。... 昨今は日本で製薬企業が医師主...

武田薬品、研究不適切関与で役員報酬を減額（2014/10/6）

武田薬品工業は高血圧症薬「ブロプレス」の医師主導臨床研究「CASE―J試験」で組織的に不適切な関与をしていた問題で、関係役員の月額報酬の5―20%を3カ月間減額する社内処分を決めた。

日本製薬工業協会、武田薬の役職活動停止（2014/9/30）

同社が高血圧症薬「ブロプレス」の医師主導臨床研究へ組織的に関与したとの見解を6月に第三者機関が出したことを受けて決めた。

協和発酵キリン、西野氏が自主退職−臨床研究不適切関与で処分（2014/7/14）

協和発酵キリンは腎性貧血治療剤「ネスプ注射液」に関する医師主導臨床研究で不適切な関与をしていた問題に関連し、11日付で西野文博取締役常務執行役員から営業本部長の職を解いた。

ノバルティス、研究不適切関与で東大病院から処分（2014/6/26）

慢性骨髄性白血病薬の副作用に関する医師主導臨床研究「SIGN研究」で薬を提供するノバルティスが不適切な役務提供を行い、それとは別の四つの臨床研究でも同社の関与が発覚したことを重くみた。 ...

武田薬、「ブロプレス」問題で組織的関与−社長が陳謝（2014/6/23）

武田薬品工業は高血圧症薬「ブロプレス」(一般名カンデサルタン)の医師主導臨床研究「CASE―J試験」で不適切な製品PR資料を使用していた問題に関連し、同社が研究に組織的な関与を行ったと...

経営ひと言/日本製薬工業協会・多田正世会長「信頼回復」（2014/5/26）

製薬会社が医師主導臨床研究に不適切な関与をするといった不祥事が相次いでいる。

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