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また米食品医薬品局(FDA)の認証取得など海外展開も考えている。

米Infraredx、血管内イメージングシステムの適応拡大 (2019/4/26 素材・医療・ヘルスケア)

米Infraredxは血管内イメージングシステム「Makoto」の適応拡大が米食品医薬品局(FDA)から承認された。

米アビオメッド、心原性ショック後生存率を改善 (2019/4/10 素材・医療・ヘルスケア)

循環器用医療機器大手の米アビオメッド(NASDAQ:ABMD)は、同社の心臓ポンプ「Impella」が米食品医薬品局(FDA)の承認後に心原性ショック後生存率の...

売り上げは主に日米欧では第一三共が計上し、中国、豪州、カナダなどにおいてはAZが計上する。 ... 第一三共は乳がんを対象としたDS―8201の米食品医薬品局(FDA)...

これは国際共同治験になる場合もあり、米国では米食品医薬品局(FDA)との折衝などが求められる。

日医工は米国子会社であるセージェント・ファーマシューティカルズ(イリノイ州)が、米ノースカロライナ州ローリー市に所在する医薬品工場を取得した。... セージェントが取得したのは、米食品...

米紙ウォールストリート・ジャーナル(WSJ)が事情に詳しい複数の関係者を引用して伝えた。 ... 4年後には目の遺伝性疾患に対する遺伝子治療薬としては初めて...

■アクセスランキング・ベスト10(11/12~11/18) 1位 【電子版】米、フレーバー付き電子たばこを規制へ メンソ...

米食品医薬品局(FDA)は米国の10代の若者の間で流行している電子たばこへの対応策として、一部製品の販売を大きく制限する措置を講じる計画だ。

エーザイは3月、自社創製の抗がん剤「レンビマ」の開発や販売で米製薬大手メルクと提携すると発表した。... 両剤の併用療法は、腎細胞がんについて米食品医薬品局(FDA)から画期的治療薬&...

カリフォルニア州クパチーノの本社で製品発表したジェフ・ウィリアムズ最高執行責任者(COO)は、シリーズ4の心電図アプリがそうした機能の搭載機種として初めて米食品医薬品局(FDA...

米食品医薬品局(FDA)に薬事承認されたアプリも、16年時点で219となった。

エーザイは抗がん剤「レンビマ」(一般名レンバチニブメシル酸塩)が、切除不能な肝細胞がんに対する1次治療薬として米食品医薬品局(FDA)に承認された。... エーザイは3...

JXTGエネ、抗糖尿乳酸菌を発見 食後の血糖値上昇抑制 (2018/5/30 建設・エネルギー・生活2)

併せてアスタキサンチンについても、健康食品分野への用途拡大を進める。 ... 健康食品などに配合すると、食後の血糖値上昇を抑える効果が期待できる。 ... 天然由来...

米SpinalCyte、臨床試験の拡大申請 (2018/4/26 素材・ヘルスケア・環境)

米SpinalCyteは同社のヒト皮膚線維芽細胞「CybroCell」で変形性椎間板疾患を治療する臨床試験の拡大を米食品医薬品局(FDA)に申請した。

協和発酵キリン、XLH治療薬が米で承認 (2018/4/19 素材・ヘルスケア・環境)

協和発酵キリンは18日、1歳以上の小児および成人におけるX染色体遺伝性低リン血症(XLH)の治療薬「クリスヴィータ」(一般名ブロスマブ)が米食品医薬品局(FDA...

日医工は患者に合わせて医薬品の投与形態を調整するコンパウンド製剤事業を強化する。同事業を手がけている米スターレクス(ニューヨーク州)への出資比率を今後2―3年で引き上げる検討に入った。...

エーザイは8日、自社創製の抗がん剤「レンビマ」の開発や販売で米製薬大手メルクと提携すると発表した。... 併用療法では、すでに腎細胞がんについて米食品医薬品局(FDA)から画期的治療薬...

バイオマーカー製造の米バニヤン・バイオマーカーズは同社の外傷性脳損傷(脳震とう)向け血液診断法「Banyan BTI(脳損傷指標)」が米食品医薬品局(F...

米FDA、放射性医薬品を承認 (2018/1/31 素材・ヘルスケア・環境)

米食品医薬品局(FDA)は米アップルの創業者スティーブ・ジョブズ氏の死因となった珍しい消化管がんを治療する放射性医薬品「ルタセラ」を承認した。開発したのは、フランスの放射性医薬品会社ア...

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